【 招标采购|武威市积极推进实施医疗器械唯一标识实施工作】近日,武威市市场监督管理局联合武威市卫生健康委员会、武威市医疗保障局印发《武威市推进实施医疗器械唯一标识工作方案》,积极推进实施医疗器械唯一标识实施工作,加强医疗器械全生命周期监管。
一是明确目标任务。完善计算机信息管理系统,做到全程带码入库、出库,完成医疗器械唯一标识与医用耗材采购使用和医保支付审核平台对接,实现医疗器械经营、招标采购、临床使用、日常监管等信息平台的数据共享,建成产品信息真实准确、全程可追溯的医疗器械全生命周期追溯管理体系,促进医疗器械质量监管、医疗卫生管理、医保支付管理效能同步提升。
二是严格实施范围。以国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局规定的9大类69个品种和甘肃省纳入实施第二批实施唯一标识范围的第三类医疗器械(含体外诊断试剂)为实施品种,以辖区内经营或储运上述医疗器械产品的医疗器械经营企业、第三方物流企业和市级(含)以上医疗机构为实施单位。
三是靠实职责分工。市级各相关部门负责组织辖区内医疗器械经营使用单位按要求开展产品唯一标识识别、数据上传和维护工作;加强医保医疗器械分类、代码与医疗器械唯一标识的关联使用。县级各相关部门负责组织辖区内医疗器械经营企业积极应用唯一标识,协调辖区内医疗机构参与实施唯一标识,推进医疗器械唯一标识的扫码应用。医疗器械经营企业负责医疗器械经营、储运业务中应用唯一标识,完成唯一标识数据库与业务系统的对接,做好代码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。医疗机构负责按照实施品种的范围,加强医疗器械唯一标识在采购管理、临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中的应用。
四是统筹计划进度。进度分准备阶段、实施阶段、验收总结三个阶段(5月30日前完成)。
五是加强组织保障。市市场监管局、市卫生健康委和市医保局及相关单位成立武威市推进实施医疗器械唯一标识工作统筹协调小组,作为议事协调机构,下设综合协调、临床应用、技术服务、信息化建设等4个专业工作组,加强全市医疗器械唯一标识工作的组织领导和统筹协调,保障实施工作的有序开展。
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供稿:医疗器械化妆品监督管理科
审稿:王国莲
编辑:马文娟