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文章来源:思宇医械观察
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C企业动态 | ivl】 心血管系统公司(CSI?)(纳斯达克股票代码:CSII)是一家为外周和冠状动脉疾病患者开发和商业化创新介入治疗系统的医疗器械公司,今天宣布其在血管内碎石术(IVL)的商业化方面取得了重大进展) 用于治疗钙化性冠状动脉和外周动脉疾病的系统。
碎石术是一种使用非侵入性高压波来破坏和破坏病理性实体肿块的医疗程序。多年来,碎石术已成功用于治疗肾结石和胆结石,最近已发现可用于治疗钙化的冠状动脉和外周动脉。
专有控制台和相关 IVL 球囊导管的可行性测试已完成。CSI IVL 系统旨在改进现有技术的局限性,使医生能够穿越和治疗更具挑战性的动脉粥样硬化病变。
IVL 系统的商业化将与 CSI 更广泛的先进船舶准备技术组合高度互补。
在冠状动脉领域,CSI 目前的产品专注于使用眶内斑块切除术治疗严重钙化的冠状动脉,针对 12% 的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)。增加冠状动脉 IVL 系统将使 CSI 能够提供有效治疗更广泛的钙化冠状动脉病变的产品,使 CSI 的总潜在市场(美国)增加三倍,达到 13 亿美元。目前,针对 CSI 冠状动脉 IVL 系统的研究设备豁免研究中的患者登记目标是 2023 年日历。
CSI 的外周眼眶斑块切除术设备主要由医生用于治疗膝盖以下长而弥漫的钙化动脉。在 CSI 产品中引入外围 IVL 系统将扩大其可治疗的患者群体,覆盖膝盖上方和下方更广泛的钙化动脉,从而将 CSI 的潜在市场(美国)增加 50% 以上,达到近 10 亿美元。CSI 计划在 2023 年开始对外围 IVL 系统进行首次人体体验。
董事长、总裁兼首席执行官 Scott R. Ward 说:“开发用于治疗冠状动脉和外周动脉疾病的 IVL 系统将使 CSI 具有独特的优势,可以为所有医生提供针对正确病变的正确设备。我们相信,该计划的成功实施将极大地扩大患者获得护理的机会,以及 CSI 在复杂冠状动脉和外周疾病领域的整体市场地位。”
资料来源:Cardiovascular Systems, Inc