1 月 27 日,采访人员从兰州市市场监管局了解到,为加强医疗器械全生命周期监管,积极推进医疗器械唯一标识工作,该局联合市卫健委、市医保局联合引发《兰州市推进实施医疗器械唯一标识工作方案》(以下简称《方案》)。明确今年 6 月 1 日以后生产的第三类医疗器械在市内经营、储运的,须提供唯一标识信息,利用唯一标识进行管理。
加强医疗器械全生命周期监管
" 之所以要推进医疗器械唯一标识是为了更好地监管,更好地保护百姓使用医疗器械的安全。" 市市场监管局相关负责人说," 实现唯一标识在医疗器械经营、招标采购、支付结算、临床使用、不良事件监测、产品召回和售后服务等环节的应用。完善计算机信息管理系统,做到全程带码入库、出库,完成医疗器械唯一标识与医用耗材采购使用和医保支付审核平台对接 , 实现医疗器械经营、招标采购、临床使用、日常监管等信息平台的数据共享,建成产品信息真实准确、全程可追溯的医疗器械全生命周期追溯管理体系,促进医疗器械质量监管、医疗卫生管理、医保支付管理效能同步提升。"
【 唯一标识|兰州市积极推进医疗器械唯一标识工作,确保医疗器械使用安全】今年 6 月 1 日前完成唯一标识工作
《方案》中明确今年 6 月 1 日以后生产的第三类医疗器械在市内经营、储运的,须提供唯一标识信息,利用唯一标识进行管理;医疗机构实现唯一标识在医疗器械采购、管理、临床使用等环节的应用,6 月 1 日以后生产的第三类医疗器械无唯一标识信息的,不得进行采购并使用;在医保医用耗材分类与代码数据库维护中完善医疗器械唯一标识相关信息,并确认与医疗器械唯一标识数据库数据的一致性,6 月 1 日以后生产的第三类医疗器械须提供唯一标识信息后方可纳入省级医药采购平台参与招标采购。
兰州日报社全媒体采访人员 郑丽君
编辑丨安若璇
责任编辑丨石雨涵
值班主任丨韩彤
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