西南药业|太极集团一过敏药过一致性评价福安药业一注射液获注册批件天津日报|感染者|疫情|指挥部

1月14日，太极集团(600129)公告，公司控股子公司西南药业于近日收到国家药监局有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的“盐酸异丙嗪片”（剂型：片剂；规格：12.5mg；注册分类：化学药品）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
1月14日，太极集团报收22.95元，涨7.19%，换手率6.87%，动态市盈率42.91，总市值127.81亿元。
资料显示，盐酸异丙嗪片的适应症为：1.皮肤粘膜过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎，荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症。2.晕动症：防治晕车、晕船、晕飞机。3.恶心、呕吐。
据了解，盐酸异丙嗪片为《国家医保目录（2021 版）》甲类药品、甲类非处方药品。截至目前，国内有43家公司有盐酸异丙嗪片（12.5mg）生产批件。西南药业是前三家获得该药品一致性评价批件的公司；此前公司该品种另一个规格（25mg）已于2021年1月通过一致性评价。
经《Menet》数据库统计，2021年盐酸异丙嗪片在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额为329万元。截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用373万元。
【 西南药业|太极集团一过敏药过一致性评价福安药业一注射液获注册批件】公司提示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。福安药业(300194)公告，全资子公司福安药业集团只楚药业有限公司于近日收到国家药监局签发的有关药品注册证书，其申报的多索茶碱注射液(注册分类：化学药品4类；规格：10ml：0.1g)“经审查符合药品注册有关要求，批准注册。
1月14日，福安药业报收5.30元，涨3.31%，换手率12.19%，动态市盈率32.79，总市值63.05亿元。
据介绍，多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。国家药监局相关信息平台显示，该产品已有16家通过一致性评价或视同通过一致性评价。
福安药业表示，上述品注册证书的获得将进一步丰富只楚药业产品线，提升其市场竞争力。
上游新闻首席采访人员刘勇实习生李思念

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