报告|市药品（医疗器械）不良反应监测中心多措并举推动四项监测工作器官衰竭|动物|心脏病|移植|供

2021年，市药品（医疗器械）不良反应监测中心（以下简称“中心”）在上级主管部门的关心帮助下,在省中心的技术指导下，牢固树立“四个意识”，严格落实“四个最严”工作要求，秉承“让监管因为我们而更有效”的理念，全体监测人员履职尽责，努力夯实药品、医疗器械、化妆品不良反应监测和药物滥用监测工作基础，各项工作均迈上了新的台阶。
2021年，中心稳扎稳打，扎实做好监测基础工作。截至12月31日，共收到来自全市药品不良反应监测单位的有效ADR报告13538份，达到各区全覆盖，二级及以上医疗机构全覆盖；收到有效MDR报告5425份，二级及以上医疗机构账户注册达100%，报告覆盖率达100%，各区覆盖率100%；共收到化妆品报告1370份，其中严重不良反应报告1份，报告各区覆盖率达100%；共审核完成1839份药物滥用监测报告。上述四项监测报告，中心审核完成率均为100%，审核及时率大于95%，四项监测审核上报总数较去年均翻一番。
2021年，中心多措并举，提升监测工作质量。一方面，主动加强与行政部门的沟通和各级医疗机构的互动，寻求政策、技术支持，积极配合行政监管部门做好数据汇总分析。另一方面，有序推进各类监测，积极参与市局组织的各项工作推进会，并在会上做培训指导。重视哨点建设，召开药品不良反应监测报告质量评估会，协助开展生产企业ADR监督检查及各类调研活动，明确职责、加强沟通、促进不良反应监测工作良性发展。
【 报告|市药品（医疗器械）不良反应监测中心多措并举推动四项监测工作】2021年，中心注重内强素质，协同基层共同进步。积极举办药物滥用监测专题培训班，深耕基层单位业务授课，有效推动各项监测工作的开展，促进上报单位业务能力的提升。同时，利用“5?25爱肤日”“6?26国际禁毒日”“安全用药月”等主题日，举办“进校园”“进医院”“实验室开放日”“进社区”等活动，通过线上、线下多渠道、多层级、多维度地宣传药品、医疗器械和化妆品安全使用常识，营造了良好的社会氛围。全年共发放宣传册20000余册，电台科普宣传11次，受众人数约达300多万人，手机软件中相关节目的点击率约35万次。
2021年，中心创新突破，开展监测亮点工作。在市局相关业务处室带领下，中心首次开展全市医疗机构药品医疗器械不良反应（事件）漏报情况专项检查，涵盖35家三级医疗机构，通过现场检查同时开展业务指导，提高了监测人员的业务技能。
2021年，中心科研工作取得长足进步。目前在研2项、成功立项1项，已与药学会联合完成1项。改变监测模式，由被动监测向主动监测转变，和省人民医院、鼓楼医院等9家三级医疗机构签订药品和医疗器械各2个品种的重点监测协议。与皮研所签订南京市化妆品不良反应监测体系及能力建设项目协议，目前已新增10家医疗机构账户，并全部上报报告。加强数据分析和回顾，向省心提交药品2个、医疗器械2个风险信号，其中盐酸精氨酸注射液风险信号被省中心采纳。