1月11日,随着国家药监局发布《关于发布仿制药参比制剂目录(第五十批)的通告》(2022年第2号),仿制药再次引发关注。
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【 盘点|年终盘点:2021年最受欢迎的仿制药TOP10】人民日报健康客户端梳理发现,从企业数量和受理号数量两个数量排名两个维度上上,有7款药品重合上榜:他达拉非片、普瑞巴林胶囊、奥硝唑注射液、非布司他片、左氧氟沙星片、富马酸丙酚替诺福韦片、磷酸奥司他韦胶囊。
其中,企业数量方面,他达拉非片排名第一。该品种在早在2019年就已进入集采,但该产品主要市场不在医院,而在零售,且市场潜力较大。排名第二的富马酸丙酚替诺福韦片目前已有12个批文上市,今年进入国家集采降价已成必然。
此外,普瑞巴林、利伐沙班、非布司他等曾经全球畅销药,如今依然是是仿制热门。而左氧氟沙星片已在第四批国采,7个企业中标。
在受理号数量方面,排名第一的阿普米司特片是由美国新基(Celgene)研发,2014年在美国上市。阿普米司特是过去20年首个获批用于银屑病的口服药物,疗效堪比依那西普(恩利)等重磅生物药,市场潜力巨大。2019年8月,安进花134亿美元,获得阿普米司特的全球权益,2020年全球销售额已达22亿美元。
据了解,2021年8月,随着原研获批进口,国内企业迅速跟进。石药、朱养心、兆科、齐鲁等8个企业已重新按新4类申报上市。(人民日报健康客户端)
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来源:健康时报客户端
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