国家药监局|幽门螺杆菌让人谈“幽”色变滞留|开发区|街道办|长安区医

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近日，诺辉健康宣布，旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药监局批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的我国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。
数据显示，中国40%—60%的成人感染了幽门螺杆菌。这与我们日常生活中的一些习惯息息相关。所以，对这种菌我们有必要了解清楚，这样才能远离它的危害！
1.
什么是幽门螺旋杆菌？有哪些主要危害？
幽门螺旋杆菌是一种微需氧革兰阴性杆菌，呈螺旋状，是一种能够在人体胃内长期定植并导致慢性炎症的细菌。
幽门螺旋杆菌感染的危害有多大？北京协和医院消化内科主治医师严雪敏介绍，幽门螺杆菌感染是胃炎、消化性溃疡的主要原因，也是胃癌的高危因素。
严雪敏说，幽门螺旋杆菌感染者多数无症状和并发症，但几乎均存在慢性活动性胃炎。感染者中约15%—20%发生消化性溃疡，5%—10%发生消化不良，约1%发生胃恶性肿瘤。
幽门螺旋杆菌感染也是胃十二指肠溃疡的重要致病因素，与胃癌、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的发生密切相关。据世界卫生组织报告，幽门螺旋杆菌感染者患胃癌的危险性可增加2—3倍，而在发展中国家，约有63%的胃癌病例与幽门螺旋杆菌感染有关。
中国每年新发胃癌患者占全球42.6%，国内胃癌早期诊断率不足20%，胃癌患者5年生存率仅为27.4%。幽门螺杆菌感染被认为是预防胃癌最重要的可控危险因素。家庭流调数据显示，中国64.6%的家庭至少有一位家庭成员有幽门螺杆菌感染。
2.
幽门螺杆菌通过哪些方式传染？
人是幽门螺杆菌的唯一传染源，主要藏在唾液、牙菌斑、胃和粪便里。
幽门螺杆菌在家庭内传播的形式有三种：
口－口传播：共用同一食物器皿、咀嚼食物给小孩喂食；食用受污染的肉、牛奶、蔬菜等食物，饮用受污染的水；卫生习惯差等。
建议：推荐分餐制，使用公筷、公勺等，食用健康且安全的食物，避免咀嚼喂食婴幼儿。
共用器具传播：共用食品容器或口腔相关工具等。
建议：建议清洁消毒食品容器并使用单独的牙刷牙膏等工具。
粪－口传播：食用被排泄物污染的食物，饮用受污染的水，以及井水等未经处理的水。
建议：仅食用卫生、安全的食物和水。
3.
感染幽门螺杆菌后可能出现哪些症状？
主要症状是反酸、烧心以及胃痛、口臭。会引起慢性胃炎，主要临床表现有：上腹部不适、隐痛，有时发生嗳气、反酸、恶心、呕吐，病程缓慢，但是容易反复发作。可能引起胃黏膜损害，临床疾病的发生呈现多样性，患者多出现反酸、嗳气、饱胀感等。
4.
感染了幽门螺杆菌一定会得胃癌、胃溃疡吗？
并非一定会得溃疡病。但大多数胃溃疡与十二指肠溃疡患者都存在幽门螺杆菌感染，因此认为幽门螺杆菌感染是引发溃疡病的主要原因。
虽然幽门螺杆菌感染率那么高，但在感染人群中真正能患上胃癌的也就1%左右，而且这1%还多见于溃疡病患者。
胃癌的发生除了有幽门螺杆菌在作祟，还有免疫力弱、遗传因素、长期精神压抑、喜欢吃腌制食品、抽烟嗜酒等，与幽门螺杆菌协同作案，最终招来胃癌。
这7类人最好及时根治幽门螺杆菌：
消化性溃疡 (包括胃溃疡和十二指肠溃疡)患者；
慢性胃炎伴消化不良症状、胃黏膜萎缩或糜烂的人；
患有胃癌、胃癌术后或有胃癌家族史的人；
MALT淋巴瘤患者；
计划长期服用质子泵抑制剂或非甾体消炎药（如阿司匹林、布洛芬等）的人；
患有不明原因缺铁性贫血，特发性血小板减少性紫癜的人；
其他幽门螺杆菌相关性疾病（如淋巴细胞性胃炎、增生新胃息肉、Menetrier病）。
要根除幽门螺杆菌，需服用抑制胃酸的药物（PPI）、两种抗生素及铋剂，疗程一般为7—14天，根除率达90%以上，一定要在医生指导下用药。
5.
幽门螺杆菌感染通过什么形式筛查？
侵入式检查——
胃镜活检。胃镜除了可以看到胃部的情况，还可以“顺手”取一些组织做活检，在做活检时可以对幽门螺杆菌进行检测。如幽门螺杆菌呈阳性，还可加做一个细菌培养和药物敏感试验，对后续的药物治疗有帮助。
非侵入式检查——
碳13、碳14尿素呼气试验法。这种检查方式也很简单，吹口气就能完成。具有无痛苦、灵敏度高、检出率和符合率高的特性，是近年来很受欢迎的一种检测幽门螺杆菌的方法。
抗体测定法——
检查血液和尿液中是否有抗体。
抗原测定法——
检查粪便中是否有幽门螺杆菌抗原。
6.
在家自检幽门螺杆菌
成为现实
幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。刚刚获批的幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计，用户操作简单，无痛无创，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果。经国家药监局督导的注册临床试验验证，幽幽管可以充分达到“消费者自测”需要的准确、安全和便捷要求。
幽幽管注册产品名为幽门螺杆菌抗原检测试剂（乳胶法），采用先进的双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。幽门螺杆菌在人体内定居于胃黏膜上皮细胞表面，可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落，粪便抗原检测是最直接有效的检测方式之一，广泛获得国内国际医学指南和共识的一致推荐。
【 国家药监局|幽门螺杆菌让人谈“幽”色变】幽幽管以呼气法为金标准，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院，共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1644例，敏感性达到96.5%，特异性达到99.1%，受试者自测结果与专业人士检测结果对比，符合率达到100%。“此次试验全面达到临床研究目标，幽幽管检测结果为阳性的受检者感染可能性很大，建议及时就医，以确定下一步的治疗方案。”幽幽管项目研究者、浙江省人民医院消化内科主任潘文胜教授希望，“消费者自测”的居家检测能够提升大众对自主性健康管理的意识，“不要生病才就医，看病也可以变被动为主动。” 本报综合