特立氟胺|园企研发首款国产特立氟胺获批上市

多发性硬化(MS)是一种终身、慢性、进展性疾病,全球有超过230万人患多发性硬化,发病率约为0.03%,我国有超过3万名患者。2018年5月,多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》。其病因源于自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害,患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明甚至失去生命。根据权威机构的研究表明,多发性硬化症无法治愈,患者要与疾病共生。因此越早治疗,越能够更好控制患者疾病活动,同时减少不可逆的神经损伤发生。
盛世泰科研发的特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂,可抑制二氢乳清酸脱氢酶,该酶是一种参与嘧啶从头合成的线粒体酶。研究表明,该药治疗MS的作用机制,可能与中枢神经系统中活化淋巴细胞数量的减少有关。多年前,盛世泰科就从减少患者病情的复发、延缓残疾进展的目的出发,开始立项研发,以期尽早让病人用上国际最新的好药。除关注罕见病药物研发外,企业还致力于降糖和抗肿瘤药物研发。
特立氟胺|园企研发首款国产特立氟胺获批上市】目前,苏州生物医药产业园(BioBAY)已有20款在研新药获得了美国FDA的“孤儿药认证”,来自亚盛医药、康宁杰瑞、百济神州、信达生物和基石药业等创新药企。
编辑 园网
2022年1月6日