学科建设|市中西医结合医院临床试验中心通过药物临床试验机构备案后首次监督检查

医院相关负责人从医院基本情况、专业收治能力、学科建设、人才队伍、医院多元化发展战略、临床试验机构运行情况和临床试验中存在问题与整改措施等方面向检查组作了细致的汇报。伦理委员会及专业组负责人对相关工作进行了通报。
检查组通过实地检查、随机提问、资料查阅等方式,对医院临床试验机构、伦理委员会和专业组GCP建设工作进行了全面、系统的评价,并提出针对性意见和建议。
反馈会上,检查组对医院GCP工作给予了充分肯定,并表示,医院具有丰富的临床资源和人才资源,搭建好临床试验平台,势必推动GCP和学科建设的良性发展,希望医院以此为起点,严格管理,充分发挥学科优势,做好GCP各项工作,以高质量的临床试验水准打造医院科研品牌。
学科建设|市中西医结合医院临床试验中心通过药物临床试验机构备案后首次监督检查】下一步,医院将根据检查组提出的问题和建议,认真落实整改,细化GCP各项工作,以此次检查为契机,持续规范GCP行为,进一步加强GCP中心、伦理委员会及研究团队的规范意识和责任意识,将受试者权益放在首位,努力打造高质量的临床试验中心。