患儿|国家卫健委:正协调组织集中申请和进口氯巴占

我们在昨天的节目里关注了难治性癫痫症患儿的断药危机,被许多患儿家长当做是特效药的氯巴占,目前还没有在我国获准上市,而且因为药物当中含有致瘾性成分,被我国列为第2类精神药品严格管制,有患儿家长因为海外代购氯巴占的行为被认定为贩毒,对此国家卫健委表示已经关注到媒体报道,正在协调相关机构和部门组织集中申请和进口,以满足患者的用药需求。
患儿|国家卫健委:正协调组织集中申请和进口氯巴占
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国家卫健委表示,目前正在组织对患病群体进行摸底,了解药品用量需求,国家卫健委同时指出氯巴占是苯二氮卓类药品,在一些国家主要用于难治性癫痫的添加治疗并非唯一的特效药。此前国家药监局也曾表示,对于国内没有批准上市的药品,如临床救治急需,医疗机构可以按照有关规定申请进口少量药品用于救治患者。为控制使用过程中的安全有效性风险,应当由医疗机构提出申请,并负责药品的具体使用。国家药监局表示,2017年发布的第2批鼓励研发申报儿童药品建议清单纳入了氯巴占,截至目前已有8家企业获准研制氯巴占,不过国内还没有企业提出氯巴占制剂的上市申请,但已有两家企业提交临床试验申请,并获得临床批件。
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患儿|国家卫健委:正协调组织集中申请和进口氯巴占】 数据显示,目前我国约有1000万癫痫患者,其中婴幼儿的难治性癫痫约占7%左右,属于罕见病。不少家长都是通过海外代购的方式获取氯巴占。今年6月,河南郑州一位母亲为给孩子治病,长期代购氯巴占,结果因涉嫌走私、运输、贩卖毒品罪受到刑事追究,后检察机关作出不予起诉的处理。随后1000多名癫痫患儿家长联名发出求助信,寻求合法使用氯巴占。