药品管理法|国家卫健委回应氯巴占短缺

药品管理法|国家卫健委回应氯巴占短缺】自11月末千余罕见病患儿家长联名求购“氯巴占”以来,国家卫健委首次给出公开回应。国家卫健委称,已关注到媒体相关报道,目前正在组织对患病群体进行摸底,了解药品用量需求,并协调相关机构和部门按照《药品管理法》有关规定,组织进行集中申请和进口,以满足患者用药需求。
国家卫健委称,氯巴占是苯二氮卓类药品,在一些国家主要用于难治性癫痫的添加治疗(在主要药物治疗效果不佳时,增加氯巴占可提高治疗效果,但不作为替代药物单独使用),并非唯一的特效药,适应证包括婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet综合征,DS)等。目前,此类药品尚未在国内批准上市,国内有与氯巴占同类的苯二氮卓类药品,按照第二类精神药品进行管理。
据南都此前报道,国内患者使用氯巴占大多从代购渠道购买。近一段时间,多地海关发布查获氯巴占的新闻,在一封联名信中,家长们表示,自今年7月起,“大量癫痫患儿面临断药危机”。