据美国有线电视新闻网(CNN)22日报道,美国食品和药物监督管理局(FDA)周三批准辉瑞公司的口服药Paxlovid用于治疗新冠病毒感染。这是首个被批准的新冠患者可在家服用的抗病毒药物。
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新冠病毒口服药Paxlovid 图源:人民视觉
根据授权,12岁及以上,体重达到88磅(约等于39.9公斤)且新冠病毒检测呈阳性的高风险患者有资格使用这种药物,需要由医生开处方。
FDA的一份声明称,“在确诊感染新冠病毒后,应在症状出现的5天内尽快开始服用”。
Paxlovid结合了一种新的抗病毒药物nirmatrelvir和一种较老的抗病毒药物ritonavir,每天服用两次,每次三片,需要连续服用五天。
上周,辉瑞公司发布了最新的试验结果,显示如果高危成年人在首次出现症状的几天内服用这种药物,住院或死亡的风险将降低89%。
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辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·波拉(Albert Bourla)在一份声明中称:“今天Paxlovid的获批是科学将帮助我们最终战胜这场大流行的又一个极好的例子,这场大流行两年来仍在继续摧毁世界各地的生命。这种突破性疗法已被证明可以显著减少住院和死亡,而且可以在家里服用,将改变我们治疗新冠肺炎的方式,并有望帮助减轻我们的医疗保健和医院系统面临的一部分压力……辉瑞已经准备好立即开始在美国交付Paxlovid,以帮助尽快将它们送到合适的患者手中。”
此前在11月,拜登政府宣布将斥资52.95亿美元购买可供1000万个疗程使用的该药物。拜登表示,他对辉瑞公司的“有希望的数据”感到鼓舞,并表示该药物将“标志着我们在摆脱疫情大流行的道路上迈出了重要一步”。
他当时还称,Paxlovid是“我们对抗新冠病毒的潜在强大工具,包括奥密克戎变异株”,但他强调,接种疫苗和加强针仍然是“我们拯救生命的最重要工具”。
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新冠病毒口服药Paxlovid 图源:人民视觉
FDA在一份声明中强调,Paxlovid并不适用于接触新冠病毒之前或之后的感染预防,“也不是新冠疫苗和加强针的替代品。”
【 服用|辉瑞新冠口服药在美国正式获批!称可将住院、死亡率降低89%】 此外,默克公司也已经要求美国FDA紧急批准其新冠口服药物molnupiravir的使用。数据显示,在高危成年人中,这种药物将住院或死亡风险降低了30%。FDA还没有宣布是否会批准这种药物。
瑞德西韦(Remdesivir)是美国FDA此前批准的唯一一种治疗新冠肺炎的药物。但它是静脉注射的,不是可以在家口服的药片。
(编辑:ZLQ)
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