患者|集采重塑胰岛素应用新格局，糖尿病防控迎来大变革采样|西安市|本土|雁塔区|检测

融媒体采访人员黄晶
生物药纳入集采困难重重，集采开展两年来，从未涉及生物药。作为生物药中最重要的组成部分，首发出场的胰岛素集采成为各界关注的焦点。近日，国家胰岛素药品集采结果公布，其不同于以往的集采规则、令人惊喜的最终价格为人们津津乐道。而“原研三代胰岛素进入20元时代”也成为业界讨论的热门话题。
【 患者|集采重塑胰岛素应用新格局，糖尿病防控迎来大变革】《医师报》特邀请中国人民解放军总医院内分泌科母义明教授，分享胰岛素集采后将带来哪些变化。

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母义明教授
胰岛素集采背景胰岛素作为慢性病生物制品，生产厂家少、药物依从性强，根据以上特点，国家胰岛素集采时将保持医院用药习惯、防止中标后断供作为基本原则之一。
跨通用名分组报价是此次集采的一大亮点，二代和三代胰岛素，均分别按速效、基础和预混分为3个组，共6组，以企业名加通用名为单元开展竞争。中标企业按照报价高低，被划分成了ABC三挡。中标后首先获得基础量，同一采购组内，以最低价中选的企业成为A1，按医疗机构对其报量的100%带量；以此类推，A2按照90%带量；A3按照85%带量；B类中选企业按报量的80%带量；C类中选企业则按报量的50%带量。除此之外，A类中选产品还可能获得C类中选产品首年采购需求量的30%。
与以往不同的是，医疗机构在此次集采中被赋予了更多的自主权。此前的化药集采，医院都是按通用名来报量，但是胰岛素集采，医疗机构需要在国采平台统一报量，填报每个组内各厂牌通用名产品未来一年的使用量。也就是说，无论是选择品牌，还是分配采购量，都由医疗机构按需求和规则自主选择。
专家解读：1、当用则用规范胰岛素应用
中国糖尿病防控形式严竣，患病率持续增加，拐点仍未到来。1.4亿糖尿病患者中，约有1000万患者为胰岛素依赖型，其中包括1型糖尿病、妊娠期糖尿病和胰岛缺陷型2型糖尿病等。对这部分人来讲，胰岛素是维持生命的必须品，这就奠定了胰岛素在糖尿病治疗中的重要性，其不可替代性也不言而喻。
近20年，中国糖尿病防治取得了长足的进步，其中重要一点就是对胰岛素的认识日趋成熟，越来越多的医生和患者都能正确认识使用胰岛素的获益，摆脱了既往对胰岛素的恐惧和排斥的心理。
“医生让我打胰岛素，是不是我的病已经没救了？”
“用了胰岛素如果血糖还不达标，我是不是就没药可用了？”
种种对胰岛素的误解，随着学术的进展、科普的宣传，正在逐渐解除。医生要做的是辨明每一种降糖药的优缺点，规范合理用药，扬长避短，充分发挥其作用。
随着胰岛素的更新迭代，速效的、长效的、超长效胰岛素的诞生，减轻了患者注射的痛苦，为胰岛素的使用带来更多可能性。因此，医生在临床中对于应该使用胰岛素的患者，要做到当用则用，让患者最大获益。
2、价格平民化重塑胰岛素应用新格局
国家集中带量采购无疑成为胰岛素使用可及性的又一重要推手。如某公司中标的原研三代胰岛素，价格降到20元/支以下，相较集采前平均价格70元/支，降幅巨大。
如此一来，很多过去用不起胰岛素的患者可以用了；过去只能用动物胰岛素、人胰岛素的患者，可以用最新的三代胰岛素，这就大大提高了胰岛素的可及性，同时大大地降低了低血糖和体重增加的风险。
此次国采，根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算，胰岛素集采的需求量达到2.14亿支，其中二代胰岛素9000万支、三代胰岛素1.24亿支。三代的需求量大于二代，也从侧面证实医生对三代胰岛素的信任与认可。
胰岛素集采后，A等级药物采购量大大增加，不可避免地存在部分患者需要换药的情况。口服药的一致性评价规范了不同品牌之间药物的药效差异，解除了临床用药换用不同品牌的后顾之忧。生物制剂虽然没有一致性评价，但是胰岛素在研发过程中几乎都做了高质量的胰岛素疗效研究。研究显示，三代胰岛素在疗效上更优，更为重要的是，它使用更方便、低血糖风险更小、副作用更少。所以，对于没有过敏等不良反应的患者，不同品牌之间的药物更换，在有效性及安全性方面的隐患很低。
作为医生，更愿意选择患者易接受、价格合理、疗效好、副作用小的胰岛素。因此，胰岛素集采也将对医生用药的选择习惯产生深远的影响，重塑胰岛素应用新格局。
3、百年胰岛素助力“健康中国”建设
今年是胰岛素发现100周年，百年来，礼来制药等公司推动着胰岛素不断更新迭代。母义明教授犹记得刚开始使用动物胰岛素时，会出现各种不良反应，如皮肤过敏、硬结等，即便如此，医患仍不得不用，因为这是唯一的救命良药。后来人胰岛素、胰岛素类似物不断问世，不良反应大大降低，其安全性和有效性也上升到新台阶。
胰岛素发展还远远没有止步，人类又开始在胰岛素使用的舒适性上提出更多要求。未来2~3年内，一周注射一次的基础胰岛素会问世；真正的速效胰岛素也会问世，更加契合用餐血糖达峰（8~10分钟起效、20~30分钟达峰）。平稳长效地控制血糖，是我们共同追求的目标。
“健康中国2030”的宏伟目标中，糖尿病是其中重要一环，如果不早期干预糖尿病，不去更好地治疗糖尿病，将无法遏制糖尿病的患病率和并发症。胰岛素集采让价格大幅下降，可以让包括基层患者在内的，更大范围的糖尿病患者得到高效价廉的胰岛素治疗，提高血糖控制达标率，将成为实现“健康中国2030”一大助力。