北京商报讯(采访人员 姚倩)12月18日,由中国医药创新促进会主办、亚盛医药承办的国家“重大新药创制”专项成果发布暨奥雷巴替尼(商品名:耐立克)全球首发上市会召开。
【 亚盛医药|第三代BCR-ABL TKI全球首发,亚盛医药步入商业化阶段】耐立克是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,是亚盛医药全资子公司广州顺健生物医药科技有限公司研发的潜在同类最佳(Best-in-class)新药,获国家“重大新药创制”专项支持。今年11月,耐立克获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。
此前未有产品商业化,亚盛医药尚未盈利。作为亚盛医药首款获批上市的核心产品,今年7月,亚盛医药与信达生物达成全方位战略合作,该合作包括耐立克在中国市场的共同开发与共同推广;11月,亚盛医药与国药控股签署战略合作框架协议,旨在推进耐立克商业化进程。
亚盛医药首席商务运营官祝刚表示,公司正在积极推进耐立克在全国的落地,目前全国各地的首批处方已经陆续开出。公司也期待与更多合作伙伴携手共同推进耐立克获批上市后的商业化进程,让全国更广泛地区的患者都能用得上创新药物。
同日,亚盛医药全球总部、研发中心的“国家血液系统疾病临床医学研究中心亚盛研究院”被正式揭牌启用,研究院聚焦血液肿瘤领域,覆盖肿瘤基础研究、临床治疗研究、创新药物研发、创新人才培养、关键核心技术平台培育等功能。
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