采访人员从国家药监局获悉，对纳入优先审评审批程序的临床急需的境外已上市、境内未上市的罕见病药品，其上市申请审评时限为70日。
对国内没有批准上市的药品，如临床救治急需，医疗机构可以申请进口少量药品用于救治患者，由国家药监局或国务院授权的省政府批准（目前国务院已授权海南省、广东省）进口。由于氯巴占具有一定的成瘾性，在我国被列入第二类精神药品管理，进口氯巴占还应当取得国家药监局核发的精神药品进口准许证。
截至目前，已有8家企业按照有关规定获准研制氯巴占。国内尚未有企业提出氯巴占制剂的上市申请，但已有2家企业提交临床试验申请并获得临床批件。
来源 央视新闻客户端
编辑 曾佳佳
【 国家药监局|国家药监局：氯巴占等临床急需药品如何入境】流程编辑 严圣淼
- 优秀人才|培养中医临床优秀人才
- 犯罪行为|国家药监局将开展药品安全整治行动
- 接种|国家卫健委：累计报告接种新冠疫苗297345.9万剂次
- 国家发展改革委|深圳将试点开展互联网处方药销售
- 国家中医药管理局|国家卫健委发文加强老年健康服务工作
- 欧意药业|第七批药品国家集采即将报量，这些重磅品种的格局或受影响
- 政策|事关返乡政策，国家再次明确！
- 注射剂|第七批国家集采开始报量，或纳入208个药品（含目录）
- 县医院|整形“国家队”下基层 从零开始助力县医院科室建设
- 国家中医药管理局|（国际）中国将向柬埔寨派遣中医抗疫医疗队