近日，
鲤南市场监督管理所执法人员
在辖区某药店检查时发现，
该药店擅自扩大经营范围，
销售国家严格控制销售的
第三类医疗器械：
一次性使用无菌注射针，
被执法人员查获，
依法处以罚款五万元。
医疗器械是国家重点监管的领域。执法人员检查时发现，该药店所办理的《医疗器械经营企业许可证》明确核定，只准经营第一类医疗器械。但该药店擅自扩大经营范围销售，国家严格控制销售的第三类医疗器械，其行为违反了了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，属于“未依法许可擅自经营第三类医疗器械”违法行为，被立案调查。
经查，该药店当事人于2019开始，从某商城“健康大药房”采购一次性使用无菌注射针，放在货架上进行销售。至被查时，当事人共计采购一次性使用无菌注射针379盒放在店内，已售40盒，共计获利600元，总经营额5685元，剩余339盒被该所执法人员依法扣留。
依据《医疗器械监督管理条例》规定，执法人员依法没收的339盒一次性使用无菌注射针，以及和违法所得600元，并对该药店处以罚款5万元。
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作者：今报采访人员 唐伟 通讯员 郑云林
编辑：林群 美编：李婷婷
审核：林婷婷
【 一次性|违法销售医疗器械，仙游这家药店被罚五万】
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