获批|首个国产新冠特效药获批振奋人心周云鹏|卫生站|张大伯|嘉苑|疫

“继新冠疫苗研发整体走在世界前列后，国产新冠特效药实现‘零的突破’，无论是对全球抗击疫情，还是推动生物医药科技领域的自主创新，意义非同寻常。”
为早日终结新冠肺炎疫情，全球医药研发机构都在竞速。新冠疫苗研发整体处于世界领先位置的中国，再次实现重大突破：首个国产新冠特效药获批！
【 获批|首个国产新冠特效药获批振奋人心】 12月8日，国家药监局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请。国家药监局称，该药是国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批。至此，该药成为我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物，获批的联合疗法也是中国首个获批的新冠中和抗体联合疗法。
当前，奥密克戎毒株蔓延，全球疫情波折反复，由于很多国家放松管控，“外防输入”陡增风险。如今，满洲里、哈尔滨和宁波等个别地区发生本土疫情，叠加冬春季季节因素和双节临近，“内防反弹”持续承压。在疫情防控形势复杂严峻的现实下，首个国产新冠特效药获批，令人振奋——这不但是我国防控疫情的又一次科技突破，更为全球抗疫再次贡献中国力量。
临床试验数据显示，我国首个新冠特效药能够降低78%的住院和死亡率。更让人倍感鼓舞的是，目前，我国有多款新冠治疗药物在研，有望在12月取得新进展。其中，河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物，正在中国、巴西、俄罗斯开展Ⅲ期临床试验，力争在12月申请国内附条件批准上市。目前，全球有多款新冠治疗药物正处在三期临床试验阶段，若研发进展顺利，预计今年年底至明年将陆续有新冠治疗药物上市。继新冠疫苗研发整体走在世界前列后，国产新冠特效药实现“零的突破”，无论是对全球抗击疫情，还是推动生物医药科技领域的自主创新，意义非同寻常。
“有苗有药”，才能更好应对疫情。接种疫苗构建全民免疫屏障，是预防新冠疫情最有效的手段；有了特效药，新冠肺炎就成了可防可治的疾病，面对病情人们更有底气和安全感。二者相结合，就能实现预防与治疗携手，有助于早日战胜疫情。截至12月7日，全国各地累计报告接种新冠病毒疫苗超过25亿剂次，全民免疫屏障加速构建；如今，首个国产新冠特效药获批，我们更有信心和能力以更高水平、更小成本，做好常态化疫情防控。
最近一段时间，多国采取封锁国境线、实施旅行限制、宣布航班禁飞令等管控措施，严防奥密克戎变异毒株扩散。今年以来，国内多地相继发现本土聚集性疫情。面对传播力更强的德尔塔变异毒株，各地基本都在1个潜伏期（14天）左右时间控制住疫情。事实充分证明中国的“动态清零”策略，是控制疫情的“法宝”，预防是最经济最有效的健康策略。
新冠肺炎疫情持续近两年，从当初的突发疫情应急围堵，到去年的常态化防控探索，再到今天的全链条精准防控的“动态清零”，我国疫情防控经历了三个阶段。两年的抗疫日子让我们感同身受：疫情防控“国之大者”，“外防输入、内防反弹”，扎紧“四个口袋”，做好常态化疫情防控，没有谁是旁观者。戴口罩，少聚集，接种疫苗，守好自己的健康绿码……个人防护时刻在线，才能早日“守得云开见月明”。
来源：河南日报
编辑：任真