新冠|首个国产新冠特效药获批！有了药，还用打疫苗吗？用刘伟利|锻炼|冬季|雨雪|中国疾

【 新冠|首个国产新冠特效药获批！有了药，还用打疫苗吗？用】12月8日，《民生周刊》采访人员查阅国家药监局官网发现，新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请获得应急批准，用于治疗新型冠状病毒感染患者。
我国首家获批的自主知识产权
新冠病毒中和抗体联合治疗药物
国家药监局称，该药是国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
从行业来看，此次获批的联合疗法也是中国首个获批的新冠中和抗体联合疗法。
批准上市过程
早在2020年3月31日，腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院达成合作，共同开发BRII-196和BRII-198新冠中和抗体。
今年11月底，公开消息显示，BRII-196和BRII-198新冠中和抗体有望12月底前获批国内附条件批准上市。
12月8日，批准两个药品联合用于治疗新型冠状病毒感染患者。
中和抗体疗法对变异株有效吗？
据媒体报道，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率。具有良好的安全性和抗病毒疗效。
对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果，参与研究的清华大学教授张林琦，曾向媒体表示：在全球多中心临床试验推进的过程中，特别是在今年5月至8月，研究进行的国家主要的流行株以德尔塔（Delta）病毒为主。已经揭盲的三期临床试验展示了78%的降低死亡和住院率的有效性，同时也证明对这些突变株都保持了很好的活性，且药物的这种广谱性也在体外的抗病毒实验中展示出来了。
国内多款新冠治疗药物在研
国内新冠肺炎多款治疗药物有望在12月有新进展。
中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016，也属于中和抗体类药物，预计12月得出临床试验结论。
河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物，该药力争12月申请国内附条件批准上市。
开拓药业的普克鲁胺是另一款口服新冠治疗药物，中期数据预计12月份发布。
有了新冠治疗药物，
新冠疫苗还要打吗？
新冠肺炎治疗药物的出现，是否意味着新冠疫苗就不用打了？
清华大学教授张林琦在此前采访中曾强调，对于任何一种疾病，预防都是第一重要的。“有了药，就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。
西南证券医药行业首席分析师杜向阳表示，新冠疫苗与新冠治疗药物（包括中和抗体、小分子口服药）并不是此消彼长的关系，而是共同构建“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的有效工具。
杜向阳分析，未来在新冠疫情大概率常态化以及突变株频发的背景下，疫苗的更新迭代仍然会是防疫的关键，国内仍有加强针需求，海外仍有大量国家需要疫苗来完成基础免疫工作。
编辑：姜玉函
责任编辑：刘烨烨
主编：崔靖芳