专利法|国内卖两万的抗癌药,印度凭什么只卖200元?吃了会出问题吗?

“一种在印度卖200多的抗癌药,在中国却卖两万多.....”
看到这句话,是不是想大骂中国的“无良”药商?其实这种药说的正是治疗白血病的格列卫,当年进入中国后售价23000-25800元,而印度做的仿制药有效性可达到原版药的99.9%,药价却能压到只要200多。以正版1%的价格却能取得差不多的药效,为什么印度的抗癌药这么便宜,我们国家的这么贵,中国能不能学?
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一、治疗白血病的格列卫,究竟有多厉害?格列卫的出现,称得上是慢粒白血病领域跨时代的发明。看似平平无奇的一粒药片,格列卫研发成功的背后,也付出了巨大的投入——长达13年的研发,消耗累计数十亿美金。
格列卫被誉为上个世纪开发的最成功的肿瘤药物,在过去,慢性粒细胞白血病的首选治疗为骨髓移植,其次才是用药。格列卫的发明,动摇了骨髓移植的一线地位,它不仅副作用更小,效果也更好。它的出现,大大延长了慢粒患者的生存期。
格列卫这个药,好是好,但由于研发成本巨大,再加上进口关税,中间流通成本,在国内每盒售价达到23000-25800元!“天价”的药品,让不少患病者,只能“远观”。
2013年格列卫的专利保护期到期,其他人才能合法的研发仿制药,而且中国在2017年就将格列卫纳入了国家医保,此后也越来越多格列卫的仿制药进入医保,部分仿制药甚至只要623.82元。这里就不难看出中国也有做便宜仿制药的能力。
二、为什么印度抗癌药这么便宜?印度药这么便宜,其实就是漠视药品专利的结果之一。其实,在修改《专利法》之前,印度药也曾一度天价,许多印度人根本买不起药。那个时候刚从英国独立出来的印度,医药市场基本掌握在外企手中,穷人有病无药。为了让更多人获得救治,印度政府修改了《专利法》。
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修改后的《专利法》允许印度制药公司可以仿制生产任意一种药品,不需要靠西方国家药品专利。这就让印度制药可以无需付出研发成本,单纯计算制造成本,价格自然低廉。
同时印度还有《药品专利强制许可》制度以保障仿制药的研发,而这样的药品强制许可制度,在中国并无先例。在格列卫的专利失效之前,中国的药商想要生产格列卫只能通过商业途径,获得专利许可。
三、为什么中国的抗癌药这么贵?对比印度药价,中国抗癌药的价格并不便宜。针对抗癌费用高昂,国家卫生健康委员会药政司司长于竞进作出了解读。
1、研发成本
于竞进司长表示,近年来,各方加大抗癌药前期研发投入,新产品研发成功率不到2%,平均成本超过7亿美金,企业需通过高定价收回前期投入。
2、癌症患者生存期延长,新药更新速度快
随着癌症防治技术进步和新药上市速度加快, 肿瘤患者的5年生存期比例超过40%,客观上进一步推高了抗癌药品费用。
3、医保能力有限
当前,城乡居民基本医保筹资标准目前人均不到700元,大病保险报销后,部分患者自负费用负担仍然很重,
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四、印度药真的便宜又好用?值得中国模仿吗?印度药如此便宜,全世界的人纷纷涌向印度市场,那其他国家谁还愿意去研制高价赔本的药物?印度的行为真的值得中国效仿吗?印度药值得购买吗?我们不能仅仅只看到印度药便宜的这一面。
1、大量仿制药物,以漠视生命为代价
虽然这个世界存在善良,但在利润面前,善良“不值一提”。欧美制药公司默许印度合法绕过专利,但印度也默许制药公司在印度的临床试验,似乎形成了一种潜规则。
专利法|国内卖两万的抗癌药,印度凭什么只卖200元?吃了会出问题吗?】2008年《印度时报》曝光了一项丑闻,刷新了人类文明的下限。长期和欧美制药公司合作的全印度医学科学中心,在未告知婴儿父母的前提下,擅自将婴儿送去进行药品试验。在报道曝光时,这项临床试验已持续30个月,这些婴儿中有2728人不到1岁,结果,有49名婴儿在药物实验计划时,不幸死亡。
这些仅是冰山一角,据《印度时报》披露:在2005——2012年间,印度有57万人参加了临床药物试验,而新药副作用引发的事故超过12万例。这种悲剧,没有让印度制药公司反思,到了2013—2015年,有60万“小白鼠”在不知情的情况下,被当作新药试验体,有1335人死于其中。
2、使用风险未知,难以维权
仅仅凭借一部《专利法》就可以生成低价仿制药?上海专利商标事务所有限公司陈申军表示,这种所谓的专利,实际上是政府部门按照专利法规定,不经专利权人同意,直接允许其他单位或个人实施其发明创造。
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也就是说,印度的仿制格列卫,并没有得到原研药所在的诺华公司的专利授权,这种强制性专利,实际上并无专利,它不受到法律保护。一旦服药过程中出现风险,出于患者自愿代购,没有任何渠道获得维权保障。另外,在中国没有经过临床试验的仿制药,谁也不清楚我国患者长期使用会有什么风险。
3、有购买到假药的风险
印度也是“假药泛滥”的贸易地。据美国贸易代表发布的“301调查报告”所示:印度市场销售的所有药品中有20%是假药,这对患者的健康和安全构成严重的威胁。
药价的高低,并不是专利强制权就可以解决的,专利法只是鼓励和保障发明创造,而不是复制、抄袭别人的劳动成果。要想老百姓用上好药,还是需要海关、社保、慈善机构、法律等多方面的协调。#健康科普大赛##健康明星计划#
参考资料:
[1]《解密“穷人”药房:为何印度可仿救命药中国却不行?》.健康时报.2018-07-13
[2]《抗癌药为什么贵?国家卫健委:企业高定价是为收回前期投入》.澎拜新闻.2018-04-28
[3]《被美国指责卖假药,印度:你这是与“世界药房”作对》.观察者网.2019-04-28
[4]《国产“格列卫”再降价 医保报销后比印度仿制药还便宜》.人民日报.2018-12-15
[5]《为什么其他国家不行,印度却可以生产低价仿制的抗癌药?是什么让制药巨头们对印度网开一面?》.医师报.2020-04-18
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