新药|多家科创板生物医药企业核心产品首次进入医保营养物质|十二指肠|胃主|陈淑

2021年国家医保药品目录调整公布后，据健康时报不完全统计，泽璟制药、艾迪药业、汇宇制药、艾力斯4家科创板生物医药企业核心产品首次进入医保，成为企业商业化进程的一个重大里程碑。
【 新药|多家科创板生物医药企业核心产品首次进入医保】泽璟制药：纳入六大中国肝癌临床实践指南及专家共识
据苏州泽璟生物制药股份有限公司公告显示，公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(“多纳非尼”，商品名：泽普生)通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录。公告显示，多纳非尼是公司自主研发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，已被纳入六大中国肝癌临床实践指南及专家共识。
据了解，泽璟制药现开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。同时，公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合治疗研究。
艾迪药业：中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药
据江苏艾迪药业股份有限公司公告显示，抗艾滋病领域国家 1 类新药艾诺韦林片（商品名：艾邦德）通过了医保谈判，首次被纳入医保，医保支付标准：8.58 元（75mg/片）。
公告显示，艾诺韦林片（艾邦德）是中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药，该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染初治患者。艾诺韦林（Ainuovirine）为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制，该品种上市为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。
汇宇制药：提高药物在患者中的可负担性和可及性
据四川汇宇制药股份有限公司公告显示，主要产品注射用盐酸苯达莫司汀（商标名：汇祺）被新增直接纳入医保目录乙类范围，规格为 25mg、100mg。在第五批国家集采中该药以规格（25mg*1 瓶/盒；498.8 元/盒）（规格100mg*1 瓶，1441.53 元/盒）中标，此次直接被纳入国家医保目录，不涉及价格调整。
公告显示，药品适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。公司官网介绍，汇宇制药在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验，同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。
艾力斯：被写入多项最新权威指南
据上海艾力斯医药科技股份有限公司公告显示，公司自主研发的甲磺酸伏美替尼片（商品名：“艾弗沙”）通过本轮医保谈判成功进入2021版国家医保药品目录。
据了解，甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的1类新药，属于小分子靶向药，是目前公司的核心产品，用于晚期非小细胞肺癌的治疗。目前，艾弗沙已被写入多项最新权威指南，包括《中华医学会肿瘤分会肺癌临床诊疗指南（2021版）》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2021年版）》、《肺癌脑转移中国治疗指南（2021年版）》、《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2021年版）》等。（健康时报呼梦瑶）