人民政协网北京12月3日电(采访人员 杨岚)12月3日,礼来宣布,公司旗下银屑病生物制剂依奇珠单抗注射液(拓咨?)成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,医保定价比现有的同类生物制剂价格更低,进一步降低银屑病患者的经济负担,提升药物的临床可及性,惠及更多的中国银屑病患者。新版目录将于2022年1月1日起在全国范围内正式实施。
【依奇珠单抗注射液纳入国家医保目录 惠及更多银屑病患者】 银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,常罹患终身。数据显示,中国的银屑病患者约有600万,在我国就诊的银屑病患者中,有57.3%为中重度银屑病。该疾病不仅是一种皮肤病,更是一种系统性疾病及心身性疾病。调研显示,有28%的银屑病患者有抑郁症状,而另一项研究则显示,银屑病患者中有自杀观念的风险为一般人群的2.05倍,这给患者、家庭和社会带来了沉重的负担。
作为一款高亲和力靶向IL-17A抑制剂,依奇珠单抗注射液于2019年8月在中国获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。2021年3月,礼来主动下调依奇珠单抗注射液的出厂价,降价幅度达到54%。此次依奇珠单抗注射液被正式纳入新版国家医保目录,进一步提升依奇珠单抗注射液的可及性,惠及更多的中国银屑病患者。
北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示,对于中重度银屑病患者,传统的治疗存在很多未被满足的需求,随着白介素类生物制剂的出现,广大银屑病患者有望实现皮疹消退90%(PASI 90)甚至100%(PASI 100)的治疗目标。“此次很高兴看到依奇珠单抗注射液被纳入2021年国家医保目录,这样可增加患者的治疗选择,使更多患者享受到医学进步带给他们的益处。”张建中教授说。
世界卫生组织(WHO)2016年发布的《银屑病全球报告》显示,93%的患者期待实现皮损完全清除,94%期待实现皮损快速改善,83%期待病情稳定无恶化。2021年4月,评估依奇珠单抗注射液用于中国成人中重度斑块型银屑病患者的III期临床研究(RHBH),在美国皮肤学会年会中发表,确认了依奇珠单抗注射液的疗效和安全性,为临床提供了更多的证据。研究显示,研究数据显示,依奇珠单抗注射液治疗1周,PASI 50应答率便显著高于安慰剂组,而在第2周,PASI 75应答率便显著高于安慰剂组6。93.8%的患者在使用12周时,达到了PASI 75,82.4%的患者达到了PASI 90,而PASI 100的应答率也达到了33%。同时,RHBH研究的安全性数据显示, 依奇珠单抗注射液在中国患者中耐受性良好,未发现新的安全性信号。
“礼来制药一直以来支持中国医疗改革并积极参与其中,我们很高兴看到奇珠单抗注射液被纳入国家医保目录,能够进一步降低中国患者的疾病负担,为更广泛的银屑病患者带来创新可及的治疗选择,提高生活质量。后续我们将通过加速进院的工作进一步扩大奇珠单抗注射液的可及性。”礼来中国总裁兼总经理季礼文(Julio Gay-Ger)先生表示,“自体免疫是礼来制药的核心治疗领域之一,我们将一如既往地深耕中国的银屑病市场,造福更多中国患者。同时,作为‘植根中国,造福中国’的百年企业,礼来制药将持续聚焦于糖尿病、肿瘤、自体免疫、疼痛、神经退行性疾病五大治疗领域,积极探索商业模式和药物可及的创新,满足未满足的医疗需求,为健康中国2030贡献自己的力量。”
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