贝达药业|2021医保谈判在即,这些新药将被“灵魂砍价”

(健康时报采访人员王振雅)120万一针的抗癌药、原研PD-1药物、降脂新药、国产的首个新一代ALK抑制剂……这些新药、好药都将参与今年医保谈判,医保现场谈判是确定医保支付价格的“临门一脚”。根据国家医保局信息,医保谈判将在11月上旬开展。一位业内人士告诉健康时报采访人员:“具体时间还没定,不过快了。”
首次参与医保谈判国产创新药
品种
企业
适应症
获批时间
恩沙替尼
贝达药业
肺癌
2020年11月19日
奥布替尼
诺诚健华
淋巴瘤
2020年12月25日
维迪西妥单抗
荣昌生物
胃癌
2021年6月9日
泰它西普
荣昌生物
红斑狼疮
2021年3月9日
氟唑帕利
恒瑞医药
卵巢癌
2020年12月14日
帕米帕利
百济神州
卵巢癌
2021年5月7日
艾米替诺福韦
豪森制药
乙肝
2021年6月23日
伏美替尼
艾力斯
肺癌
贝达药业|2021医保谈判在即,这些新药将被“灵魂砍价”】2021年3月3日
多纳非尼
泽璟制药
肝癌
2020年5月15日
索凡替尼
和黄医药
胰腺癌
2019年11月13日
赛沃替尼
和黄医药
肺癌
2021年6月22日
艾诺韦林
艾迪药业
艾滋病
2021年6月25日
海博麦步
海正药业
降血脂
2021年6月28日
依米他韦
东阳光
丙肝
2020年12月22日
阿基仑赛
复星凯特
淋巴瘤
2021年6月22日
数据来源:兴业证券、国家药品监督管理局。王振雅/制表
120万一针的抗癌药,预计谈判比较难在非霍奇金淋巴瘤患者的张明(化名)的眼中,“CAR-T细胞疗法的出现,如同一根救命稻草。”但120万元一针的高昂费用,让许多患者望而却步。今年6月,复星凯特研发的CAR-T细胞治疗产品-阿基仑赛注射液获批上市,用于治疗晚期淋巴瘤患者,定价一针120万元。上海的陈女士使用该药两个月后,癌细胞暂时消失,症状缓解。
7月30日,该药物通过了医保初审。张明告诉健康时报采访人员,不少新药纳入医保后大幅度降价,期待医保谈判能有好的结果。
健康时报采访人员发现,目前我国已上市两款CAR-T产品,而医保初审名单中,仅有复星凯特的阿基仑赛,9月3日才获批上市的药明巨诺旗下CAR-T产品——瑞基奥仑赛注射液,并未纳入其中。没有竞品的阿基仑赛是否会谈判顺利呢?复星凯特的工作人员告诉采访人员,我们正在积极准备谈判,预计谈判比较难,但我们会努力尝试。
陪跑两年的O药与K药,今年是否能谈成?2018年是中国PD-1元年。跨国药企生产的可瑞达(K药)与欧狄沃(O药)在中国获批,但不久国产PD-1也相继问世。3年来,PD-1医保谈判中,国产药物具有很大的价格优势,国产药物相继纳入医保目录,而原研PD-1药物k药与o药多次谈判,今年是否纳入医保?
k药由默沙东研发,全球已获批黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌等二十多种适应症。在我国K药已获批非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部瘤等多个适应症。2019年,该药销售额达111亿美元,增长58%,这一增长得益于其在中国和日本获批的肺癌适应症。
2020年,4款国产PD-1药物以价格优势纳入医保,一定程度倒逼进口PD-1降价。去年医保谈判后,K药也发布了新的患者援助计划。新方案在2021年1月1日执行。患者只需要自费4个疗程花费14万,就可以获得K药全程的援助赠药,直至疾病进展,但患者的用量最多不超过24个月。O药新的援助计划,药价降幅达75%,从一年47万降至一年11万左右。
今年,进口PD-1药物是否以降价策略来进行医保谈判,还是未知数。
医保谈判中,有越来越多的国产创新药“身影”据《2021年医保谈判的初审名单》显示,其中93.02%的药品为2016年以后获批上市的新药。近年来,国家生物医药研发的不断加大,越来越多的国产创新药参与到医保谈判中,有的药物从获批到纳入医保,甚至不到1年时间。
健康时报采访人员发现,今年有15款国产创新药首次进入医保谈判,包括贝达药业的恩莎替尼、诺诚健华的奥布替尼、东阳光的依米他韦等。健康时报采访人员梳理发现,这些药物为近3年内获批上市的新药,其中9款药物均为今年上市的新药。
艾迪药业的艾诺韦林是获批的首个抗艾滋病国家1类新药,被列入国家十三五「重大新药创制」科技重大专项,适应症为治疗HIV-1感染。今年6月份一上市,就参与了本轮医保目录谈判。