临床试验|不手术不化疗，肿瘤病灶消失！抗癌疗法获突破，国内试验已获批 https://p0.ssl.img.360kuhttps://p0.s

如果你非常不幸，确诊癌症晚期，被告知任何系统性治疗已经无效时，是否会感到绝望？最近，一种新疗法不仅能对晚期癌症起效，甚至可以让病灶消失。
一、四期非小细胞肺癌，穷途末路2017年，65岁的戴拉（化名）发现自己左侧腰腹区域出现奇怪的疼痛，起初并没有在意，以为跟平时喜欢游泳、肌肉拉伤有关。但疼痛持续几周没有消散，感到不对劲的戴拉去医院做了核磁共振检查，结果提示有脊柱病变。
在医生建议下，戴拉进行了活检，结果却让她大为震惊：四期非小细胞肺癌！

文章插图
戴拉想到自己的父亲，7年前因肺癌去世。
从那天起，她陷入恐慌、焦虑的情绪中，是家人的关心让她有了活下去的勇气。由于病灶靠近脊柱，医生建议她马上进行放射治疗。随后的基因检测结果显示，戴拉的肿瘤不符合靶向药的条件，标准化疗方案也不理想。
二、万幸，新疗法让她无癌三年，回归正常生活就在戴拉一筹莫展时，医生告诉她，有一种新的临床疗法仍在试验阶段，刚好有一个参与机会，是否愿意尝试。
医生介绍说，这种疗法叫TILs疗法，早前在黑色素瘤、白血病的治疗上获得不俗的临床效果。抱着万分之一的希望，戴拉接受了医生的建议，通过各项检查后，成功入组临床试验。
这种疗法非常特别，医生先从戴拉的右上肺切除一部分肿瘤，从肿瘤组织中分离出T细胞，这是一类能识别杀伤肿瘤的免疫细胞。T细胞提取出来后，研究人员会将它们放入特殊器皿，进行为期一个月的培养，将部分杀伤能力最强的免疫细胞扩增到十亿数量级，再回输到戴拉的体内。

文章插图
接受TILs细胞治疗后，戴拉的病情有了明显好转，病灶已无法检测出来。多次复查表明，她的病情都处于缓解状态。治疗3年后，戴拉重新投入自己热爱的事业。
三、大名鼎鼎的TILs疗法是什么？TILs疗法，中文全称为“肿瘤浸润的淋巴细胞疗法”，是指将肿瘤组织中的淋巴细胞分离纯化，挑选出抗癌特异性强的淋巴细胞，经过体外扩增、活化后回输患者体内，达到抗癌效果的一种疗法。
乍一看，TILs细胞疗法和CAR-T细胞疗法好像没有太大区别，但通过多项临床试验发现，TILs具有明显的抗癌优势。
1、对肿瘤的特异性强
经过改造后的T细胞，具有非常强的肿瘤杀伤性，它可定向筛选过程，确保只扩增识别肿瘤细胞的免疫细胞，针对性杀死癌细胞，使肿瘤病灶明显缩小。
2、扩增数量庞大
与其他细胞疗法相比，TILs细胞在体外培养时会加入白细胞介素2，提升存活率，最大限度扩增细胞，达到百亿级别，更能保证治疗的有效性。
而TCR-T疗法的单次输入细胞瘤为10~100亿，CAR-T疗法的单次输入细胞瘤为0.1~1亿，远不如TILs疗法。

文章插图
3、适应实体肿瘤
【 临床试验|不手术不化疗，肿瘤病灶消失！抗癌疗法获突破，国内试验已获批】适应症更广，对原发肿瘤、转移灶均有明显疗效。
在C-144-01一项2期临床试验中，66例被确诊为中晚期的黑色素瘤患者，通过TILs治疗后，其疾病控制率（DCR）高达80.3％；在12名可评估的非小细胞肺癌患者中，TIL疗法可达到25%的总缓解率，有2名患者达到完全缓解。
4、联合其他药物，疗效更好
强强联合，杀癌效果倍增！与免疫增强药物IL-2和PD-1抑制剂联合使用时，可以发挥更大的药效。
在一项骨肉瘤的治疗中，研究人员首次使用TILs与nivolumab联合治疗，患者的客观缓解率（ORR）达到33.3%，且10例患者中有2位达到完全缓解。
目前，这款新型的免疫疗法暂未上市，但在全球各地已经开展多项临床试验，包括非小细胞肺癌、结直肠癌、骨肉瘤、卵巢癌等。

文章插图
四、展望！TILs疗法离我们有多远？目前，TILs疗法已获得美国FDA授予的“突破性疗法”称号，用于黑色素瘤和宫颈癌两大癌种的治疗。预计这款疗法有望在2022年提交上市申请，一旦批获，将成为首款获批实体肿瘤的过继性细胞免疫疗法。
在中国，也有TIL疗法获得临床试验批准，期待中国独创的新型免疫疗法可以取得更多突破，给癌症患者带来福音。
参考资料：
[1]病灶完全消失，数十亿免疫细胞回输体内，TILs疗法让晚期肺癌患者已无癌3年！.健康界.2021-08-20