膝关节|挤价格“水分”重临床需求：一品一策国家和地方协同推进高值医用耗材集采( 二 ) 确诊|病例|同安区|厦门|疫情

高雪介绍，为了保证企业供货，联采办提前对企业的生产能力、产品流向等进行了调研。“未来我们还将上线中国医保医用耗材登记系统（人工关节类）系统，通过登记系统，生产企业的发货情况、经营企业的库存情况、医疗机构的使用情况、患者后续的翻修情况全都一目了然，从而确保产品质量和供应。”
中标企业创生医疗器械（中国）有限公司高级招标项目经理曹毅平表示，带量采购让生产企业能够和医疗机构直接对接，省去了不少中间环节，只有价格合理、品质过硬的产品才能赢得市场，这也倒逼企业提高研发水平和创新能力，企业一旦中标，一定会用高质量的产品和充足的供货量守好来之不易的市场。
与此前集中带量采购中部分外资企业主动弃标不同的是，此次外资企业参与度极高，大部分外资企业产品均中标，其中强生实现了全品类中标。根据前瞻研究院报告显示，我国骨科植入关节市场占有率来看，国产份额仅为27.56%，进口份额为72.44%。
据报道，此次人工关节投标跨国企业参与显著提高，报价积极。例如，在陶瓷—聚乙烯类髋关节产品系统报价中，史赛克报出了5119元的价格，而大博医疗、微创骨科、施乐辉、捷迈、春立医疗等报价均在7000元上下。在合金—聚乙烯类髋关节产品系统报价中，史赛克再次报出低价4160元，外资捷迈报价4987元，大博医疗报价仅为3000元，微创骨科等报价在6000元上方，春立医疗和强生报价则超过了8000。
央地协同推进高值医用耗材集采
近日，国家医保局指出，高值医用耗材集中带量采购工作将在国家和地方两个层面协同推进。国家医保局表示，下一步将根据耗材特征“一品一策”精心组织，重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采，并逐步扩大采购范围，减轻群众就医负担。进一步完善医保支付标准政策，引导医生及患者优先使用集采中选产品，促进医用耗材市场价格形成。同时，逐步推进医疗器械唯一标识政策实施，围绕医用耗材治理，拓展唯一标识在医药、医疗、医保等领域的衔接应用，促进产业高质量发展。
江苏省医保局局长周英表示，“十四五”期间，江苏在落实国家药品带量采购成果的基础上，将更大力度推进药品、医用耗材带量采购改革，推动实现所有公立医疗机构使用药品、医用耗材都在阳光平台上公开采购、公开议价，做到应上尽上、应采尽采。让所有符合条件的药品、医用耗材都可以到江苏来挂网，鼓励医疗机构开展网上议价。同时持续开展省级药品、医用耗材集中带量采购，通过以量换价、量价挂钩，让更多价格合理、质量过硬的品种进入医保采购领域，到2025年省集中带量采购药品品种将达到100个以上，高值医用耗材覆盖30个品类以上。
根据之前安徽省医保局发布的《2021年度安徽省高值医用耗材集中带量采购工作方案》，骨科植入-脊柱、人工晶体、冠脉扩张球囊、血液透析器这4类高值医用耗材被纳入集采范围。日前，安徽省医药集中采购服务中心近日发布了《2021年安徽省冠脉扩张球囊集中带量采购文件》（以下简称“文件”），正式开启冠脉扩张球囊的集采。冠脉扩张球囊按照功能属性分为预扩球囊和后扩球囊两个组。参考外省省级集中带量采购中选价，经专家议定后，形成产品组别参考价，其中预扩球囊组参考价为537元/个，后扩球囊组参考价为440元/个。
值得一提的是，在药品和高值耗材的带量采购成为常态之后，近期，安徽试点了省级体外诊断试剂（IVD）集中带量采购，涉及的产品主要为化学发光试剂，共5大类23种，包括肿标10项、传染病乙肝5项、激素类甲功5项、心肌2项、炎症PCT1项。
此前市场有观点认为，受化学发光仪器与试剂体系封闭（即“专机专用”，仪器和试剂必须使用同一品牌产品）、分类不够清晰、更新迭代速度快、缺乏统一的质量和疗效评价体系等因素制约，化学发光诊断试剂的集采会面临诸多障碍，而生产企业降价意愿也不会很高。但安徽的集采，不仅企业参与度较高，并且经谈判后产品的价格也有了下降，甚至有人士指出，结果超出预期。
“集采以后再无‘盲区’。”一位业内人士坦言，未来无论是医药、耗材只要是临床用量大，价格水分高的品种均将纳入集采。
对此，孙建表示，全产品线集采成为必然。因此，对于相关企业，孙建认为，随着集采的进一步深入，单个或者单品种产品的创新已经不足以支撑企业的发展，尤其是在目前我国大量的医疗器械产品并没有完全不可替代的临床优势的前提下。对于企业来说，完善的产品线布局、系统性产品的创新、快速且持续的更新迭代能力才是应对政策变化的核心竞争力。

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