中国经济网北京9月15日讯 近日,翰森制药(3692.HK)发布了2021年中报业绩,上半年总收入44.02亿元,同比增长10.6%,呈现出良好的发展态势。值得关注的是,翰森制药的创新药销售收入占比达到28.5%,同比增长66.8%,成为拉动业绩增长的主要动力。随着翰森制药多个创新药上市并进入医保,创新药带来的销售回报正在快速增加。
翰森制药主要经营主体江苏豪森药业集团有限公司成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病及糖尿病四大治疗领域具有领先优势。截至目前,翰森制药已上市5个1类创新药,随着创新药销售收入的快速增长,其研发成果得以转化,将持续促进公司的业绩增长。
【 医保|翰森制药:创新引擎持续发力,业绩驱动成功换档】在实体肿瘤领域,翰森制药于2020年上市了用于非小细胞肺癌的首个国产三代EGFR抑制剂阿美乐(通用名:甲磺酸阿美替尼片),已被纳入CSCO2020指南和国家医保目录。今年5月,阿美乐一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)上市许可申请获国家药品监督管理局受理,同时被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,这是阿美乐的第二个适应症。
在血液肿瘤领域,翰森制药上市的豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)是中国首个自主研发的新型二代慢性髓性白血病类创新药,在疗效和安全性上“双向优化”,将显著提高患者病程中的生活质量,已被中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南推荐为一线用药,并已被纳入国家医保目录。
在糖尿病领域,2019年,翰森制药上市了我国首个自主创新长效GLP-1类降糖药物孚来美(通用名:聚乙二醇洛塞那肽注射液),这也是全球第一款PEG化的长效降糖药物,降糖疗效明确,安全性高,且每周仅需注射一次,为中国糖尿病患者提供了新的用药选择,孚来美于2021年3月实现医保报销。
在抗感染领域,1.1类创新药迈灵达(通用名:吗啉硝唑氯化钠注射液)是全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物,拥有更好的疗效和更高的安全性。迈灵达的上市,推动了抗厌氧菌领域的发展,特别在药物安全性方面获得了显著提升,有效减轻了患者用药风险,具有良好的临床价值,现为国家医保目录品种。
2021年6月,翰森制药自主创新的首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物恒沐(艾米替诺福韦片)获批上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗,取得了临床亟需新药研发的重大突破,在疗效、安全性和稳定性方面优势显著,有利于解决乙肝患者未被满足的临床需求。恒沐为中国庞大的乙肝患者群体提供了新的治疗药物选择,该产品未来进入医保后,有望成为翰森制药抗感染产品线的重要增长点。
2021年9月13日,翰森制药宣布其自Viela Bio引进的Inebilizumab已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交Ⅲ期临床试验申请,用于治疗霉菌性阴道炎(VVC)。Ibrexafungerp是20多年来首个全新作用机制的第四代抗真菌类药物,已于2021年6月获FDA批准,用于治疗霉菌性阴道炎。Ibrexafungerp是由位于美国的SCYNEXIS(NASDAQ:SCYX)公司开发的具有光谱抗真菌活性的药物,可用于治疗多种真菌引起的院内及院外感染。根据2021年2月与SCYNEXIS签订的授权协议,翰森制药将负责Ibrexafungerp在中国的开发、监管批准和商业化。据悉,该疾病领域在国内尚无有效治疗手段,市场空间大,明年有望在国内获批上市。
此外,翰森制药用于慢性肾脏病贫血的培化西海马肽预计明年也可以获批。届时,翰森制药创新药数量将达7个,产品层次进一步丰富,继续拉动整体业务的稳定增长。
随着近几年创新转型战略的持续推进,翰森制药的业务收入构成和产品结构已经发生了质变。在其传统重磅品种均已纳入集采的情况下,上半年业绩仍取得稳健增长,创新药收入更是同比增长66.8%,标志着其业绩驱动力已成功换档到创新药上。
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