芬太尼|地佐辛年销售近68亿，麻醉科医生：应更好地规范、管理和使用莆田|报告|本土|福建省卫健委

（健康时报采访人员邱越刘晓旭）“地佐辛在我们医院每月药品销售金额排名永远都在前几名，内科、外科都用。”一位不愿透露姓名的医生告诉健康时报采访人员。据米内网数据，2020年中国城市公立医院化学药市场TOP 20品牌金额中，扬子江药业集团的地佐辛注射液位列第一，销售额达54亿元，而2019年这个数据更是接近68亿。
9月3日，国家卫健委发布的《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》明确规定，临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品应当纳入监控目录管理。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。
阿片类药物是医学疼痛治疗中的基石，地佐辛作为一个阿片受体混合激动-拮抗剂，主要镇痛作用是通过激动κ受体产生非线性剂量依赖的镇痛作用，可应用在术后镇痛、手术麻醉中复合应用和手术室外应用等多个领域。①

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资料图片。单明铭摄
为非管制药品，地佐辛临床应用较广某三甲医院麻醉科教授告诉健康时报采访人员，地佐辛是临床上使用比较广泛的一款常规麻醉药物，国内很多大型医院、二级医院、甚至一些基层医院的使用情况都比较普遍，一方面由于该药品相对安全，另一方面由于它不在管制药品目录当中，所以在普通病房使用比较方便，普通病房的专科医生在有需要的情况下，都可以处方用药，不一定是麻醉科医生才能开药。
“地佐辛还对阿片其他受体有微弱的拮抗作用，也正因为此，它对呼吸的抑制以及胃肠道反应的副作用相对较小，加上它应用场景众多，因此目前临床上使用比较广泛。” 麻醉科教授说。
该麻醉科教授还指出，地佐辛具有类似吗啡的镇痛作用，但有封顶效应，因此镇痛作用不是很强，临床上很少单独使用，常常与芬太尼、舒芬太尼等药物联合使用。
虽说地佐辛的副作用较小，但多位曾注射过地佐辛的患者告诉健康时报采访人员，他们在使用地佐辛后恶心呕吐的情况仍然非常严重。
部分地区已将地佐辛列入重点监控药物目录20世纪80年代，美国惠氏实验室研制开发了地佐辛，1990年获美国FDA批准，1999年由瑞典阿斯特拉公司上市，商品名Dalgan。2008年，我国批准扬子江药业开发的地佐辛原料药及注射液上市，商品名为加罗宁，一度在国内形成垄断地位，2016-2017年销售额增速超过20%，2018-2019年增速放缓，超过15%。2019年，南京优科制药6类仿制上市申请获批，成为国内第二家。
值得注意的是，美国惠氏在1999年向FDA递交了停止销售申请，次年获批准退出市场，至于退市原因，FDA至今未曾公布。
采访人员查询发现，陕西省安康市卫计委曾于2018年发布了《关于调整市级重点监控药品目录的通知》，新增了地佐辛注射液等9个重点监控药品。但在2019年印发的第一批国家重点监控合理用药药品目录中，地佐辛并未上榜。而此次《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》一发布，网络中便出现了一些质疑地佐辛滥用的声音。
对此，麻醉科教授表示，地佐辛是否存在滥用在没有严谨调研的前提下尚不能给出定论，“据我了解，并非所有医院都采购了地佐辛这一药物，因为临床上可用的麻醉镇痛药物很多，地佐辛只是其中之一，而且它的主要作用是辅助镇痛，并不具有不可替代性。”随着医疗文明和法治化的进步，的确应该更好地规范、管理和使用阿片药物，让真正需要的人得到科学、合理、有效地应用。
参考资料：
【 芬太尼|地佐辛年销售近68亿，麻醉科医生：应更好地规范、管理和使用】①谢克亮,王国林.见微知著:漫谈阿片类镇痛药物——地佐辛[J].广东医学,2018,39(01):10-12.