注射液|累计投入约4.85亿恒瑞医药两款注射液获批临床试验国家药监局|fda

新京报讯（采访人员张兆慧）9月7日，恒瑞医药宣布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发关于SHR-1701注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。据悉，SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展I期临床试验。
目前，Merck KGaA公司，普米斯生物技术、苏州创胜集团、博际生物医药的同类产品在国内外尚处于临床试验阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，恒瑞医药对SHR-1701相关项目累计已投入研发费用约2.22亿。
贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发，最早于2004年由美国FDA批准上市，商品名为Avastin（安维汀），目前，该药已在中国和全球多个国家上市销售。2021年6月，恒瑞医药贝伐珠单抗注射液（商品名：艾瑞妥）获批上市。除安维汀及艾瑞妥外，国内目前有3个贝伐珠单抗注射液获批上市，分别为2019年12月获批的安可达（齐鲁制药）、2020年6月获批的达攸同（信达生物）和2021年4月获批的博优诺（山东博安生物）。同时，国内绿叶制药、贝达药业、百奥泰、东曜药业、复宏汉霖、正大天晴等多家企业的同类产品已向国家药监局递交上市申请，目前状态为“在审评审批中”。
EvaluatePharma数据库显示，安维汀2020年全球销售额约53.24亿美元。截至目前，恒瑞医药对贝伐珠单抗相关项目累计已投入研发费用约2.63亿。
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注射液|累计投入约4.85亿 恒瑞医药两款注射液获批临床试验

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