(人民日报健康客户端 徐婷婷 赵萌萌 徐诗瑜)9月3日,在中国国际服务贸易交易会现场,人民日报健康客户端对百济神州总裁吴晓滨进行专访。
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百济神州总裁吴晓滨 徐婷婷摄
问:目前出现了PD-1扎堆生产的现象,您认为是良性的吗?
【 pd-1|百济神州总裁吴晓滨:中国创新药正崭露头角】吴晓滨博士: PD-1疗效好,是肿瘤治疗的革命,是在科学上是重大突破。过去癌症用药、疗效都较差,现在越来越多的PD-1免疫治疗在走向市场,需求量非常大。几家医药企业可能也满足不了患者的需求。这么高精尖的药,中国能够生产出来这么多,证明了临床需求,证明了我们国家科研的实力。
国产PD-1,不仅是给中国人用,世界上太多的人用不起欧美的PD-1,如果把中国的PD-1出口到经济不发达国家,让这些人的生命延长、生命质量提高,是一件好事。
问:您如何看待创新药行业的泡沫现象?
吴晓滨博士:过去中国没有创新药,处于非常干渴的状态,所有的创新药都是靠进口。自从2015年以后,在医药审批制度上进行大幅度改革,给中国的创新药开辟了很好的生态系统。大量资本涌入,产生了所谓的一点泡沫。但我认为这在一定阶段是必要的。
举例说,当中国PD-1企业慢慢多起来以后,满足中国患者需求后,一定会外溢出去,一定会走向国际。我觉得中国生物制药以后肯定也是一个大规模的系统性的创新,而不是点状的创新。
问:现在很多创新药企强调国际化,这对创新药的商业化会不会有挑战?
吴晓滨博士:国际化实际也是对中国创新药的促进。我认为在10年以内,会有中国的药厂挤进世界前10名。要做到这一点,首先要建立自己的能力,包括临床试验能力、研发能力、生产能力、商业化能力。有了自己的团队,以后就不断有新产品出来了。
我们的管线产品非常多,在临床试验阶段和已经上市的产品有49款,实验室里正在开发的产品有50多款。所以一定要建立自己的商业化团队、生产能力,这样全产业链才能完整。国内创新药企业也在“出海”,比如信达、荣昌制药,一边承接我们自己越来越多的产品,这样的话就形成良性的互动。
问:对中国的创新药企而言,您觉得有没有可以更完善的政策?
吴晓滨博士:无论从政策上,还是从监管上,这几年发生天翻地覆的变化,正是由于这些政策的变化才促进了中国创新药这几年的蓬勃发展。
传统的临床试验太贵,速度太慢。但这个模式我认为未来会被颠覆,通过大数据,通过分散式的临床试验,同时建立行业标准。
科学进步的推进提前走,监管随后跟得上。要成为一个创新的大国,包括整个制度上很多的创新要与时俱进,跟得上医药创新的形势,医药创新,无论是从技术上,还是制度上,永远都有要继续前进的空间。
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