covid-19|开拓药业普克鲁胺片拟用于新冠肺炎两项Ⅲ期临床试验获批国家药监局|柳宝庆|复星医药

【 covid-19|开拓药业普克鲁胺片拟用于新冠肺炎两项Ⅲ期临床试验获批】新京报讯（采访人员张秀兰）9月1日，港股上市公司开拓药业对外公告，普克鲁胺片拟用于治疗新冠肺炎的两项Ⅲ期临床试验获国家药监局批准。当天，开拓药业股价大幅上涨，最高涨至89港元/股，涨幅达14.1%。
此次获批的两项Ⅲ期临床试验均为全球多中心临床试验，其中一项Ⅲ期临床试验在中国、巴西、马来西亚、菲律宾等国家治疗轻中度COVID-19男性患者，另一项Ⅲ期临床试验于中国、美国、南美洲（包括巴西）、欧洲及印度等国家治疗重症住院COVID-19患者。
普克鲁胺为新一代AR拮抗剂，有潜力成为同类最佳产品。据开拓药业半年报披露，该产品正在开展用于治疗COVID-19及乳腺癌相关临床试验。今年7月，普克鲁胺获得巴拉圭国家公共卫生和社会福利部（MSPBS）正式授予紧急使用授权（EUA），用于新冠住院患者的治疗。与此同时，为加快推进普克鲁胺新冠适应症的商业化，开拓药业还就普克鲁胺治疗新冠与复星医药达成在印度和非洲28个国家的商业化合作，与Etana达成在印度尼西亚的商业化合作。
校对柳宝庆