医美行业永远需要“新品”的刺激,继长效玻尿酸、童颜针等微整针剂之后,“少女针”也宣布登陆市场。但是北青-北京头条采访人员9月1日发现,这一被厂商宣传主打“长效+安全”的卖点的产品,不仅国内获批剂型是其4款剂型中维持世间最短的,其安全性更是有待临床的考验。而就是这样一款产品,大陆医美机构售价高达18800元,而同款产品,香港医美机构则为万元左右。而想要靠该产品提升业绩的华东医药,近期也曝出医美产业“后院起火”。
主打长效的“少女针”上市
但获批针剂为“一年”型
8月29日,华东医药全资子公司Sinclair欣可丽美学宣布公司产品Ellansé伊妍仕正式登陆中国大陆市场。这款被冠以“少女针”称号的产品,成了目前医美微整针剂中最热的产品。
根据该公司介绍,不同于传统填充剂,Ellansé伊妍仕是一款三效合一的再生型填充剂,其成分由30%PCL微球和70%CMC凝胶载体组成。其母公司华东医药在该针剂获批公告中称,该产品具有“填充+修复”的双重功效。坊间认为其兼具了玻尿酸和童颜针的特点,最大的卖点是不用频繁注射就能维持长效填充的效果。有评价甚至表示,该产品将医美微整技术从“填充”带入了“再生”的新领域。
真的像宣传的那么神奇吗?北青-北京头条采访人员了解到,根据目前多个医美从业者对该针剂的反馈,注射“少女针”后,水溶性凝胶(CMC )会有即时性的填充效果,待该物质在1到3个月后被人体吸收后,其所含的PCL微球通过不断刺激相同部位的胶原蛋白增生,来达到后续的支撑组织作用。
但采访人员也注意到,根据华东医药2021年4月14日的公告,其英国子公司获批的剂型为Ellansé-S。根据公开的资料,Ellansé针剂依据维持时间的长度不同,分为S(一年)、M(两年)、L(三年)、E(四年)。也就是说,“少女针”只有维持时间最短的产品获批。
而一年的维持时间,“少女针”相比于目前市场上销售、宣称维持时间达12个月到18个月不等的长效玻尿酸来,并没有“持久”上的优势。
【 一针18800元 华东医药的“少女针”真有宣传的那么神奇吗?|15楼财经 | 宁波】一针售价高达18800元
“安全性”仍需临床数据验证
除了此次获批的型号只能维持一年外,“少女针”由于是新品上市,目前医美线上平台报价多在18800元/针/1ml。这不仅比目前市场上的长效玻尿酸产品(换算成同剂量)高出一倍有余,就连一些线上平台显示的香港医美机构的同品牌产品,也比目前上海等地的医美机构报价低了数千元,为万元左右。
比起价格来,让一些有微整意愿人士观望的一大原因就是安全性。虽然在上市发布会上,华东医药全资子公司Sinclair欣可丽美学宣称安全性是“少女针”的优势之一。该公司表示,“少女针”于2009年在欧洲上市,已在全球60多个国家和地区安全使用了12年,“全球百万支临床数据显示,‘少女针’的不良反应率极低”。
但随着“少女针”话题在社交媒体发酵,一些曾经的体验者也道出了一些“少女针”风光背后的问题。一医美机构整形修复科医生就贴出了有患者来手术取出“少女针”的案例:该患者在国外注射的“少女针”,其“注射后前期阶段并没有任何异常表现;但直到半年后,曾注射部位开始出现组织增生,紧接着皮下组织发硬、堆积等情况也随之而来”。不过,该博主并未明确“少女针”的品牌。
一些医美从业者也对“少女针”持观望态度。上海某医美机构医生表示,“少女针”是新技术,主要是依靠再生生物材料刺激胶原蛋白新生,而这一过程必然伴随炎症反应,什么程度的炎症反应是安全可控的?并没有国内的临床案例来回答。
北青-北京头条采访人员了解到,在“少女针”获批的同时,国家药监局也要求其开展上市后的随访研究,关注长期安全性,并提供主要评价指标、样本量等设计相关要素确立依据,同时积极进行不良事件收集工作,重点关注结节、肉芽肿、炎症反应、栓塞等。
不过,有上海某公立医院整复外科医生表示,“少女针”也跟玻尿酸一样有栓塞风险,但却没有像玻尿酸溶解酶这类高效解药,而且肿胀、红肿等常规注射的不良反应也会发生,届时只能用消炎针类缓解。
而且多方表明“少女针”对医生的技术水平要求更高,需要根据个体差异以及针剂未来激发胶原蛋白的反应来判断在何种位置打针。但大多数医生还没有经过这类针剂的系统培训。
押宝“少女针”的华东医药
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