8月31日,北京生物医药高科技公司诺诚健华披露,其自研的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723获得美国食品药品监督管理局批准开展临床研究,这一创新药有望用于治疗乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等多种癌症。
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资料图(图文无关)摄: 胡铁湘/北晚新视觉供图
临床前研究显示ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性,有潜力为实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。这次的临床试验将主要评估ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特性,并评价ICP-723的抗肿瘤疗效。
据介绍,ICP-723是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药,用于治疗多种实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。
目前在国内,ICP-723正在进行I期剂量递增研究中,相关患者给药后已显示出疗效。在第一个周期结束(或第28天)的第一次肿瘤评估中,3毫克组别中的患者肿瘤缩小超过20%;4毫克组别的患者首次评估也达到部分缓解。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松进一步披露,ICP-723已成为诺诚健华在美国获批进入临床阶段的第三款创新药。
来源:北京日报客户端|采访人员 赵鹏
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【 诺诚健华|可治疗乳腺癌等多种癌症,京产创新药获美国临床许可】
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