采购|生物类似药、中成药将纳入带量采购国家医保局

在完成五轮药品集中带量采购后，生物类似药、中成药等专项带量采购也即将开启。《经济参考报》采访人员获悉，国家组织胰岛素带量采购即将启动，是我国首个纳入国家带量采购的生物类似药。与此同时，中成药带量采购也已提上日程。国家医保局近日透露，将科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
胰岛素带量采购即将开启
经过近一年的酝酿，胰岛素专项带量采购将正式启动。一位业内人士透露，8月18日，国家医保局价格招采司下发国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿），提出在征求相关部门意见后，9月将组织全国各地区形成联盟，以公立医疗机构为执行主体，开展国家组织胰岛素带量采购工作，采购周期为2年，于2022年初执行中选结果。
风云药谈创始人、医药行业专家张廷杰在接受《经济参考报》采访人员采访时表示，胰岛素带量采购将降低患者用药成本，逐渐改变糖尿病治疗的用药结构，进一步提升胰岛素使用渗透率。此外，胰岛素作为生物制品的一个细分领域，本次带量采购落地也为生物制品集采做出示范，进一步扩大国家药品采购政策的覆盖范围，为更多患者带来福利。
【 采购|生物类似药、中成药将纳入带量采购】张廷杰预计，根据此前几批带量采购结果，平均降幅均在50%以上，武汉胰岛素带量采购的平均降幅也有43%，此次胰岛素国家带量采购降幅有望超过50%。
价格虽降，但从方案来看，胰岛素用药将更尊重临床。方案指出，质量优先，将坚持从临床出发，尊重医疗机构使用选择，报量时具体到通用名（各厂牌），分配量时由医疗机构按需求和规则自主选择。确保集中带量采购成果由广大患者共享，群众直接受益。
“与化药不同，胰岛素采购规则有所差异。”张廷杰表示，此次报量不再是针对过去一年的使用量报量，而是未来一年预期的使用量。同时，区别于化药的通用名报量，胰岛素将采用通用名加厂牌报量，赋予医疗机构更多选择权。
首创证券首席分析师李志新也表示，根据胰岛素产品使用的复杂性和长期性，方案明确尊重用药习惯，在报量阶段和分量阶段都凸显了医疗机构自主权。另外，保证基本供应、鼓励企业以价换量并举。
胰岛素市场格局或重塑
咨询公司弗若斯特沙利文数据显示，2018年，全国糖尿病药物市场达524亿元，其中，胰岛素及其类似物位居第一，高达264亿元，占46%。米内网数据显示，2020年，中国公立医疗机构终端的胰岛素及其类似药物销售额在270亿元左右，同比增长7.9%。
需求仍将不断增长。据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2017年全球糖尿病患者（20-79岁）多达4.25亿人，潜在2型糖尿病患者多达3.52亿人，预计到2045年全球糖尿病患者将达到6.29亿人，其中，我国或达1.5亿人以上。
目前，我国胰岛素市场，外企仍处于半垄断地位。中康产业资本研究中心数据显示，以原研药厂商诺和诺德、赛诺菲、礼来为代表，2021第一季度合计市场份额超过77%。
在此背景下，我国部分药企市场占有率有较大提升空间。风云药谈数据显示，从2020年胰岛素各主要参与方规模和占比来看，诺和诺德以70.7亿元，市场占有率为48%；赛诺菲以27.9亿元，占比19%；甘李药业市场规模19.7亿元，占比14%；礼来规模10.6亿元，占比7%；通化东宝10.1亿元，占比约为7%。
“胰岛素带量采购将促进胰岛素行业竞争格局重塑，加速国产替代。”张廷杰认为，我国甘李药业、通化东宝、联邦制药有明确的价格优势，近年来也可看到市场占有率明显提升。此外，方案将集采量和企业产能挂钩，为确保供应，医疗机构选量超过每家企业供应国内市场最大产能50%时，不再开放医疗机构选择该产品，对当前产能丰富的甘李药业、通化东宝等国内胰岛素企业没有实质障碍。
方案明确，将按照报价高低分为A、B、C三类，根据报价高低，得到其报量的全部或部分，而未中选企业的部分报量将由医疗机构分配给符合条件的中选企业。例如，第一名中选企业将获得机构报量100%，其他A类和B类均按照报量的80%带量，C类则按照报量的50%带量。
一位业内人士指出，胰岛素中选企业数量较化药将有所扩大，但“降价力度”仍将决定产品的未来，如果产品降价达不到预期，被纳入C类，不仅带量拿不到全量，还将面临基础量被瓜分的现实，在充分竞争的胰岛素领域，这一增一减将会大大增加博弈的难度，显而易见地影响企业的带量采购竞价策略。
带量采购品种有望再扩围