新京报讯(采访人员 王卡拉)8月5日,赛升药业发布公告,参股公司绿竹生物的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获批开展预防带状疱疹的临床试验。截至目前,我国仅有葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗获批,还有10余家国内企业正在布局带状疱疹疫苗。
带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病,除皮肤损害外,常伴有神经病理性疼痛,长期影响患者日常生活。带状疱疹的发病率和严重程度随年龄增长而增长,50岁以上人群带状疱疹发病趋势明显上升,且女性带状疱疹的发生风险高于男性。
2019年5月,葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗在国内获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。据葛兰素史克发布的信息显示,重组带状疱疹疫苗在防止带状疱疹之外,还可以将神经疼痛的风险降低近90%。
【 临床试验|绿竹生物重组带状疱疹疫苗获批临床试验 还有10余家企业布局】重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术,在工程细胞中传染带状疱疹病毒糖蛋白E序列,利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E抗原,刺激人体产生水痘带状疱疹病毒抗体,预防和控制带状疱疹疾病。绿竹生物获批临床的重组带状疱疹疫苗为1.2类创新型疫苗,是与已上市重组带状疱疹疫苗结构不同的新抗原形式。赛升药业表示,该疫苗具有免疫原性强、抗原递呈效率高和不良反应低等潜在优势。
在国内,除绿竹生物外,还有百克生物、万泰生物、沃森生物、智飞生物、复星医药旗下的大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、康希诺等10余家企业也在布局带状疱疹疫苗,进展较快的有万泰生物的冻干带状疱疹减毒活疫苗、上海生物制品研究所的带状疱疹减毒活疫苗。
据了解,国内布局的多为带状疱疹减毒活疫苗,属于第一代疫苗,用加大剂量的传统方法刺激人体免疫系统;葛兰素史克研发的是第二代的重组带状疱疹疫苗,创新性地加入佐剂系统,给予免疫系统良好的刺激作用,使得免疫系统功能更加强大,持续时间会更久;沃森生物与艾博生物合作研发的则是新一代带状疱疹疫苗的——带状疱疹mRNA疫苗,可谓是第三代带状疱疹疫苗。
校对 卢茜
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