pf|海正子公司“掌权”高血压进口原研药

近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“海正药业”)全资子公司瀚晖制药有限公司(以下简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于氨氯地平阿托伐他汀钙片(商品名“多达一”)的《药品补充申请批准通知书》。
pf|海正子公司“掌权”高血压进口原研药】瀚晖制药的前身是海正辉瑞制药有限公司,由海正药业与辉瑞制药有限公司(以下简称“辉瑞制药”)于2012年9月共同出资组建。海正辉瑞设立时,海正药业和辉瑞制药签署的合资协议约定,海正药业和辉瑞制药将自有产品注入海正辉瑞,最终通过技术转移由海正辉瑞实现本地化生产。
2017年,辉瑞制药基于全球业务战略布局调整的考虑,从商业安排上选择退出海正辉瑞,HPPC(高瓴旗下基金控股)从其手中买下海正辉瑞49%股权并持股至今。
2018年6月,海正辉瑞正式更名为瀚晖制药。
辉瑞制药退出后,瀚晖制药进入全新发展阶段,逐步拓展外部创新药推广业务,并逐渐减少对辉瑞的依赖。公告显示,2017年至2019年,瀚晖制药分销及推广辉瑞产品产生的收入占总收入的比重分别为58%左右、42%左右和33%左右。
氨氯地平阿托伐他汀钙片原研技术厂家为PF Prism CV,适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗。
多达一作为海正药业与辉瑞制药成立合资公司(即目前的瀚晖制药)时,辉瑞制药注入的品种,同时也是国内上市的原研药品,在辉瑞制药退出后,瀚晖制药在2020年7月向国家药监局提交了氨氯地平阿托伐他汀钙片的药品生产技术转让申请,并于2021年7月获得批件,保留了“多达一”的商品名。
截至目前,瀚晖制药在多达一技术转移项目上已投入两千多万元人民币。此次,多达一按照《药品技术转让注册管理规定》,PF Prism CV公司将进口药品氨氯地平阿托伐他汀钙片 5mg/10mg和5mg/20mg两种规格药品的生产技术转让给瀚晖制药,同时,申请增加14片/盒的包装规格。
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