麝香|济南老字号这一创举,让数百中成药配方“起死回生”

电视剧《大宅门》的热播 , 让百草厅的原型同仁堂为人们所熟知 。 剧中百草厅少东家白景琦在济南创立药铺的故事也真实存在 。 白景琦原型是同仁堂的少东家乐镜宇 , 而他在济创办的药铺 , 正是宏济堂 。 历经百年传承发展 , 如今的宏济堂拥有151个药品批准文号 , 产品涵盖中成药、配方颗粒、中药饮片、原料药、阿胶及健康食品 , 有10大剂型、10个独家产品 , 还依靠强大的科技创新与技术创新成功入围“国家品牌计划” 。
宏济堂的百年发展史 , 堪称一部精彩的传奇史 。 新中国成立后 , 通过研发人工麝香酮 , 让数百中成药配方“起死回生” , 就是其浓墨重彩的一笔 。
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【麝香|济南老字号这一创举,让数百中成药配方“起死回生”】麝香 , 是生活于中国西南部、西北部高原和北印度、尼泊尔、西伯利亚寒冷地带的雄麝鹿的生殖腺分泌物 , 为我国的珍贵中药材 。 我国应用麝香治病已有两千多年的历史 , 在《神农本草经》中 , 麝香被列为上品 , 在古书《医学入门》《名医别录》以及李时珍著《本草纲目》等医学著作中也均有记载 , 其具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛三大功效 , 对中风、跌打损伤、惊厥等疾病有很好的疗效 。 我国的数千中成药配方中 , 有几百个离不开麝香 。 国宝级中成药如安宫牛黄丸、局方至宝散、紫雪等均含麝香 , 麝香配伍的中成药处方占了《全国中成药处方集》中处方数量的11%以上 。
但麝香的供需矛盾十分突出 。 通常来说 , 全国中医市场年需求量在15吨以上 , 而我国仅存雄麝5万头左右 , 即使全部捕杀 , 也仅仅能得到麝香0.5吨 。 更何况 , 因长期猎麝取香 , 麝资源严重破坏 , 我国已于2003年将麝列为一级保护动物 , 严禁猎杀 。
一边是无可替代的药效 , 一边是濒临灭绝的国家一级保护动物 。 为了解决这个棘手的矛盾 , 国内医学科研人员自20世纪70年代开始研发天然麝香的替代品——人工麝香 。 宏济堂制药自1975年起开始研制人工麝香的重要组成部分——人工麝香酮 。
1975年5月 , 在山东省中医药研究所协助下 , 山东宏济堂制药集团(时为济南人民制药厂)成立了“合成麝香课题小组” 。 一位曾参与该项目的工作人员回忆说 , 实验中的原料多是易燃易爆的 , 因而为保障安全 , 他们要时刻备着灭火器 。 实验室里不能安装制冷设备 , 大家挤在小屋里 , 热得受不了 , 就靠出来透透气降温 , 然后再进去坚持工作 。 经过反复的试验 , 他们于1978年成功合成了麝香酮 。
当时 , 北京、上海、济南等多地都在从事人工麝香的研发 , 但合成路径各不相同 。 1979年7月 , 当时的卫生部在济南召开的全国合成麝香酮座谈会 , 肯定了济南人民制药厂合成的麝香酮纯度最高、工艺路线最安全有效 。 1985年12月 , 卫生部拟定了“人工麝香”组方 , 指定山东中药厂(1980年济南人民制药厂更名为山东中药厂)提供麝香酮以及供临床试验的安宫牛黄丸、苏合香丸、西黄丸、七厘散等四种药品 。 1989年 , 国家认可了含“人工麝香”制剂与含“天然麝香”制剂药效“完全相同” , 认定为国家一类新药 。 1992年 , 麝香酮在宏济堂制药正式投产 。
人工麝香的研发成功 , 使大量经典验方得以延续 。 比如中国传统药物中最负盛名的急症用药安宫牛黄丸 , 其处方为牛黄、麝香、水牛角浓缩粉、珍珠、朱砂、雄黄、黄连等多味药经过配研、过筛、混匀 , 加适量炼蜜制成大蜜丸 。 用人工麝香代替天然麝香 , 科研人员经过大量的实验和临床验证发现 , 两者物理性状相似 , 药理作用基本相同 , 临床疗效确切 , 对比两者实验性脑缺血的保护作用、抗内毒素休克能力、惊厥的保护作用发现 , 没有显著差异 , 也就是说 , 人工麝香可与天然麝香等同使用 。 而在近年来 , 《传染性非典型肺炎(SARS)诊疗方案》《甲型H1N1流感诊疗方案》等均将安宫牛黄丸列为推荐用药 , 用于热闭重症的治疗 。 新冠疫情暴发以来 , 多版诊疗方案将其收录其中 。
作为国家保密品种 , 人工麝香自1994年推广 , 在全国31个省(区、市)的760家企业得以应用 , 国家药监局网站公布的数据显示 , 目前正在生产销售的以麝香为关键原料的中成药有400多种 , 人工麝香市场占有率99%以上 , 估算降低药费30%~50% 。 而人工麝香的应用 , 也相当于数千万头野生麝免被捕杀 。
目前 , 宏济堂制药人工麝香酮生产已全部实现自动化 , 成为亚洲最大的人工麝香酮生产基地 。 山东宏济堂制药集团参与研究的“人工麝香研制及其产业化”项目 , 获得2015年度国家科技进步一等奖 。