中药|国家药监局:同意提前终止虎泉药业当归芍药颗粒中药品种保护

澎湃新闻采访人员 薛莎莎
国家药监局提前终止湖北虎泉药业有限公司(以下简称“虎泉药业”)当归芍药颗粒中药品种保护 , 该药物不得再冠以“国家中药保护品种”称谓 。
国家药监局官网7月1日发布通知宣告上述消息 。
该通知称 , 根据国家中药品种保护审评委员会《关于当归芍药颗粒提前终止保护有关事宜的函》(中保委函〔2021〕7号) , 虎泉药业申请提前终止当归芍药颗粒中药品种保护 。 按照相关规定 , 国家药监局同意虎泉药业的申请和国家中药品种保护审评委员会的意见 , 提前终止当归芍药颗粒中药品种保护 。
通知要求 , 自通知印发之日起 , 虎泉药业当归芍药颗粒不再按国家中药保护品种管理 , 不得冠以“国家中药保护品种”的称谓;请湖北省药品监督管理局负责收回上述品种国家中药保护品种审批件及中药保护品种证书 。
【中药|国家药监局:同意提前终止虎泉药业当归芍药颗粒中药品种保护】国家药监局药品信息显示 , 虎泉药业的当归芍药颗粒(国药准字Z20000023) , 产品类别为“中药” , 批准日期为2020年9月21日 , 距今还不到一年 。
虎泉药业官网信息显示 , 当归芍药颗粒的功能主治为养血疏肝 , 健脾利湿 , 活血调经;用于血虚、肝郁、脾虚型的原发性痛经 。
根据官网信息 , 虎泉药业位于武汉市 , 是一家集药品与食品科研、生产、营销为一体的高新技术企业 , 具备中西药片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂(口服液)、露剂等食品生产能力 。
责任编辑:崔烜
校对:张艳