临床试验|谁在炒作片仔癀？黄牛每粒加价百元回收，专家：不具备炒作价值( 二 ) 国家药监局

片仔癀下架后，“正善堂大药房旗舰店”回应贝壳财经采访人员，公司收到片仔癀厂商通知，无法在网销售片仔癀锭剂、片仔癀胶囊。该客服表示，公司为片仔癀经销商，“不是没有货了，是都不让卖了”。
片仔癀疗效引发关注：
曾发布“治疗肝癌临床研究成果”
【 临床试验|谁在炒作片仔癀？黄牛每粒加价百元回收，专家：不具备炒作价值】对于被热抢的片仔癀来说，让大家关注的还有疗效。
根据片仔癀产品介绍，片仔癀主要由牛黄、麝香、三七、蛇胆组成。该药物适应症状为清热解毒、凉血化淤、消肿止痛。用于热毒血淤所致急性慢性病毒肝炎、痈疽疔疮、跌打损伤以及各种炎症。
在药品适应症之外，片仔癀还曾对片仔癀产品对肝癌疗效进行过宣传。
2019年9月，片仔癀官方微信账号“片仔癀”、片仔癀官方网站均曾发布过一篇名为《片仔癀治疗肝癌临床研究成果发布》的文章，其中表示，“临床研究显示，片仔癀具有延长患者总生存期的作用趋势，在减轻患者疼痛、稳定肝功能、改善临床症状方面有明显作用。”
这篇文章显示，片仔癀用于中晚期原发性肝癌的临床试验由广州中医药大学第一附属医院副院长林丽珠教授团队牵头开展。文章显示“此次公布的片仔癀治疗中晚期原发性肝癌的随机对照、多中心临床试验，旨在评价片仔癀治疗中晚期原发性肝癌的有效性及安全性，历时3年，取得了积极成果。”
据媒体报道，2019年9月在片仔癀的线下门店里也有部分宣传册流出，宣传中叙述片仔癀的产品功能包含“保肝利胆、修复肝脏细胞、消炎止痛、促进伤口愈合、防癌抗癌、减毒增效”等。
在上述临床结果发布后，2019年12月，片仔癀向国家药监局审评中心提交补充申请，片仔癀锭剂增加用于治疗中晚期原发性肝癌功能主治，该申请获国家药监局的审评受理。
片仔癀在公告中表示，“民间及临床多有将片仔癀用于抗肿瘤的案例”，“前期探索性临床试验结果显示，片仔癀用于治疗中晚期原发性肝癌具有维护肝功能、减少患者癌症疼痛、改善中医临床症状，提高患者生存质量的作用，并具有延长总生存期、无进展生存期的趋势。”
值得一提的是，片仔癀提起增加中药的功能主治的申请后，至目前尚未获得通过。2020年8月，片仔癀增加片仔癀治疗中晚期原发性肝癌功能主治的临床试验补充申请，当时片仔癀表示，“公司还需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评，审批通过后方可完成新增功能主治。”
6月25日，贝壳财经采访人员检索发现，在网络端有很多关于“片仔癀治肝癌”的问题和网页。
值得注意的是，2021年4月片仔癀公布的2020年年度报告中还显示，片仔癀增加治疗中晚期原发性肝癌功能主治的临床试验补充申请获国家药监局批准，取得《药物临床试验批准通知书》；继续深入开展片仔癀治疗肝癌、肝纤维化、带状疱疹等临床研究、药理毒理、质量标准研究课题40余项。
6月25日，贝壳财经采访人员在中国临床试验注册中心官网检索发现，目前关于片仔癀的临床试验有9项，其中有一项为“评价片仔癀胶囊治疗中晚期原发性肝癌的有效性及安全性”。
专家提醒：片仔癀不适合炒作
药品价值应该由适应症决定
6月25日，医药营销专家史立臣对贝壳财经采访人员表示，片仔癀是药品，药品是有保质期的，不像茅台这样的可以存。“谁敢确定这款药物过了保质期后还有药效且没有毒素产生？而且片仔癀的适应症是清热解毒、活血化淤，这种适应症的药物太多了，而且非常便宜。所以片仔癀不具备炒作价值。”
任何药品都有对应的适应症，史立臣说，“适应症明确了这款药物的价值，同类产品的销售价格就是你的价值”，“你的成分是什么没有用，你的适应症就是这样”。
史立臣认为，片仔癀的中晚期原发性肝癌的临床研究只能代表研究情况，做研究是做研究，“适应症要扩展，必须经过药监局审批，扩大适应症的审批没有通过就等于这个所谓的效果不存在”。
新京报贝壳财经采访人员就此联系片仔癀公司，至截稿未能获得回应。
新京报贝壳财经采访人员李云琦编辑徐超校对卢茜