近日
国家药监局官网发布了
关于16批次药品不符合规定的通告
涉及多种常用药
赶紧检查一下
你家的小药箱有没有中招
文章插图
1
暂停销售使用、召回!
品种名称
标示生产企业 批号 规格 检品来源 抽样环节
检验依据 检验结论
不符合规定项目
检验机构 备注复方克霉唑乳膏 河北九正药业有限公司 200901 复方 国药控股天和吉林医药有限公司 经营 《中华人民共和国药典》2015年版二部 不符合规定
[检查](微生物限度) 安徽省食品药品检验研究院 /山东博山制药有限公司 94200403 克霉唑1.5%,尿素15% 山东霆星医药有限公司 经营 [检查](装量)骨刺宁胶囊 委托方:山西天致药业有限公司受托方:重庆天致药业股份有限公司
191001 每粒装0.3g 国药控股和记黄埔医药(上海)有限公司 经营 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不符合规定
[检查](水分) 山西省食品药品检验所 /关节止痛膏 江苏百益制药有限公司 200302 / 沈阳市泰安大药房连锁有限公司 经营 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不符合规定
[含量测定](盐酸苯海拉明) 云南省食品药品监督检验研究院 /江西吉安三力制药有限公司 201205 7×10厘米 国药控股宿州有限公司 经营201206 吉林省鼎裕药业有限公司 经营黄连上清丸 四川琦云药业有限责任公司 200801 每袋装6克 成都市长康药房连锁有限公司 经营 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不符合规定
[检查](装量差异) 湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心) /咳特灵胶囊 一力制药股份有限公司 5210106 每粒含小叶榕干浸膏0.36克、马来酸氯苯那敏1.4毫克 华润青海医药有限公司 经营 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定
[检查](微生物限度) 西藏自治区食品药品检验研究院 /加味藿香正气丸 广州粤华制药有限公司 200601 / 云浮市康达药业有限公司 经营《卫生部药品标准中药成方制剂第十四册》及《药品补充检验方法汇编》BJY201802 不符合规定
[鉴别](显微鉴别) 武汉药品医疗器械检验所 /青葙子 安徽健诚中药饮片有限公司 181001 / 贵州森柒医药有限公司 经营 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定
[性状] 中国食品药品检定研究院 *安徽鑫泰药业有限公司 200101 陕西孙思邈中药股份有限公司 经营成都吉安康药业有限公司 190901 西藏自治区医药有限责任公司 经营柴胡 重庆众妙药业有限公司 190801 / 西藏林芝健民医院有限公司 使用 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不符合规定
[性状] 甘肃省药品检验研究院 /200901 重庆黔城医药有限公司 经营柴胡(北柴胡) 广西玉林泰龙中药饮片有限公司 20120078 / 肇庆市翔兴药业有限公司 经营四川仁禾中药饮片有限公司 200601-1 贵州林泉医药有限公司 经营 [检查](杂质)
16批次不符合规定药品名单
对上述不符合规定的药品
药品监督管理部门
已要求相关企业和单位
采取暂停销售使用、召回等
风险控制措施
对不符合规定原因
开展调查并切实进行整改
国家药品监督管理局
要求相关省级药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法》
组织对上述企业和单位
生产销售假劣药品的违法行为
立案调查
并按规定公开查处结果
2
不符合规定药品情况
经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为河北九正药业有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定,不符合规定项目为微生物限度;标示为山东博山制药有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定,不符合规定项目为装量。
经山西省食品药品检验所检验,标示委托方为山西天致药业有限公司、受托方为重庆天致药业股份有限公司生产的1批次骨刺宁胶囊不符合规定,不符合规定项目为水分。
经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为江苏百益制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司生产的3批次关节止痛膏不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)检验,标示为四川琦云药业有限责任公司生产的1批次黄连上清丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。
经西藏自治区食品药品检验研究院检验,标示为一力制药股份有限公司生产的1批次咳特灵胶囊不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。
经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为广州粤华制药有限公司生产的1批次加味藿香正气丸不符合规定,不符合规定项目为鉴别。
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