适应症|鼻咽癌一线治疗！恒瑞医药抗PD-1抗体获批新适应症放射治疗|霍奇金|恒瑞医药

中国国家药品监督管理局（NMPA）最新显示，浦东创新药企业——恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗一项新适应症上市申请已正式获批。
鼻咽癌是中国高发肿瘤之一。放射治疗是治疗早期鼻咽癌的主要方法，但大约20%-37%的患者会出现局部复发或者远处转移。复发或转移鼻咽癌的治疗手段非常有限，预后较差。中国鼻咽癌患者亟需更有效的治疗手段延长生存期。
据了解，卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化抗PD-1单克隆抗体，此前已在中国获批5项适应症，涵盖经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、食管鳞癌。而此次获批的新适应症，则是联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，且曾被CDE纳入优先审评。
在日前召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，这款新药的研究结果同步展示。作为中国民族制药创新领跑企业，恒瑞医药共有64项研究入选，涵盖乳腺癌、食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、鼻咽癌等多个治疗领域，多项临床研究结果也为全球肿瘤患者增加更多治疗选择。
栏目主编许素菲
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