一种新药、新医疗器械和新技术 , 从实验室进入临床应用前 , 要经过大量的临床研究 。 在这个过程中 , 研究型病房可发挥重要作用 , 它是开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等临床研究的场所 , 可以推动医学创新进步 , 并最终走向临床应用 , 使患者得到更好救治 。 医疗行业的需求、医疗产业的需求、患者的需求 , 三者叠加 , 让研究型病房的重要性凸显无疑 。
2019年10月 , 北京市卫生健康委、北京市科委、北京市人力社保局等六部门联合发布文件 , 明确将加强研究型病房建设 , 利用三年左右的时间建成若干研究型病房 , 覆盖主要疾病领域 。 截至目前 , 北京市市属医院中共有18家医院开展研究型病房建设 , 其中6家医院被确立为2020年北京市示范性研究型病房建设单位 。
从本期开始 , 健康报“院长论坛”版与北京市医院管理中心共同策划 , 开设“聚焦研究型病房”专栏 , 交流经验 , 分享心得和思考 。
本期嘉宾
北京市医院管理中心党委书记、主任 潘苏彦
文章插图
01 探索
完善“学科-科研-人才-转化”链条
构建医学科技创新体系
据北京市政府授权 , 北京市医院管理中心负责履行22家市属三级医院的举办职责 。 为打造医学科技创新的“源头活水” , 北京市医管中心持续完善“学科-科研-人才-转化”链条 , 构建医学科技创新体系 。
学科建设方面 , 以创新驱动为核心 , 以需求为导向 , 实施扬帆计划 , 做强优势学科、支持潜力学科;启动协同中心建设 , 发挥优势学科引领作用 , 带动全系统学科同质发展;支持市属医院申报国家级平台等;推动在医学大数据、医学人工智能、医学机器人等领域布局 , 开展广泛的医工交叉联合研究 。
科研建设方面 , 支持市属医院与高等院校开展科技创新平台建设;支持建设高水平临床研究中心;推动市属医院建设高水平、开放共享的科研设施;实施培育计划 , 推动研究起步 , 增加研究创新的有生力量 。
人才建设方面 , 实施“登峰、使命、青苗”计划 , 健全全周期培养体系 , 实现“扶上马、送一程”;组织开展临床流行病学和临床研究方法学培训;支持市属医院建设临床科技创新团队 。
转移转化方面 , 搭建全过程的转化服务平台 , 完善制度保障;培养了一批具备专业职称和执业能力的技术经纪人;提供转化全流程的服务和指导;对接科技创新政策 , 促进各项政策措施在市属医院落地和实施 。
02 成效
“四梁两柱”学科建设体系已形成
研究型病房呈现“四个提升”态势
随着各项措施的逐步落实 , 北京市医管中心形成了以创新驱动为核心 , 科学研究、协同发展、人才培养和成果转化等四个横向发展平台 , 临床研究能力提升和科研精细化管理两个纵向重点工程 , 打造出独具特色的“四梁两柱”学科建设体系 。
研究型病房的建设 , 不仅有效促进了临床研究人才队伍创新能力和研究水平的提升 , 克服了试验研究分散、试验效果易出现偏差等一系列问题;同时还促进了三级医院回归诊治疑难重症、人才培养等定位 , 通过科技创新更好地实现高质量发展 。
从2018年起 , 北京市医管中心率先带领市属医院探索开展研究型病房建设 , 截至2020年 , 研究型病房总体工作呈现“四个提升”的态势 , 表现为:
一是各医院临床研究资源投入持续提升 , 新增专用临床试验床位数206张 , 同比增加50.1%;新增共用床位数738张 , 同比增长56.0%;新增专职工作人员104名 , 同比增长37.3%;现有专职从事方法学或临床流行病学工作人员96名 , 同比增加17.1% 。
二是临床研究能力提升 , 牵头临床研究(含临床试验)项目数量465项 , 同比增长35.6% , 其中牵头国际多中心临床试验32项 , 同比增长166.7%;开展临床研究项目(含药物Ⅰ期-Ⅳ期、医疗器械、临床科研)929项 , 同比增长35.8% 。
三是服务医药健康企业数量提升 , 承担企业临床试验项目592项 , 同比增长38.3%;总经费达5.54亿元 , 同比增长61.0% 。
四是审查效率提升 , 从受理到出具伦理审查意见的平均等待时间为15.5天 , 同比缩短11.7% 。
截至目前 , 依托4家市属医院获批国家医学中心3个;市属医院共有国家临床医学研究中心6个 , 省部级及以上重点实验室、工程中心59个 。 在中国医学科学院信息研究所“2019中国医院科技量值评价”中 , 8家市属医院进入前100名 , 20个学科进入前十 。
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