复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任吴小华教授兼该试验主要研究者称：“疾病复发在晚期卵巢癌患者中十分常见 ， 由于化疗疗效有限且毒副作用大 ， PARP抑制剂在后线治疗中已成为一项常用疗法 。 这项关键2期临床试验数据令人欣喜 ， 展现了帕米帕利能为铂敏感或铂耐药患者带来具有临床意义且持久的缓解 。 我们相信帕米帕利获批能为这些患者和家属带来新的治疗希望 。 ”
据了解 ， 百汇泽的推荐剂量为每次60毫克、每日两次口服治疗 ， 其将由百济神州苏州产业化基地生产 。 该基地质量体系建设符合中国、美国和欧盟GMP标准 ， 制剂生产能力可达每年1亿粒 ， 目前已用于生产首个在美获批上市的本土抗癌新药泽布替尼 。
除此次获批的适应症外 ， 百济神州还在就百汇泽作为单一疗法或与其他药物联用开展多项临床研究 ， 目前共有12项临床试验在全球展开 ， 覆盖中国、日本、美国、欧洲等多个国家地区超1100名患者 ， 治疗领域涉及卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、胶质母细胞瘤等 。
作者：唐闻佳
编辑：吴金娇
图源：pexels
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