检验|甘肃药品安全“把关人”拓检验方法“零突破” 图为4月中旬

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图为4月中旬，甘肃省药品检验研究院中成药检验研究室。杨艳敏摄
中新网兰州4月27日电(史静静艾庆龙)取样、登记、鉴别、检验激素、重金属含量、出具检验报告书……药品是事关民众健康的特殊产品，但在中成药方面，很多消费者缺乏专业知识。而药品检验师默默坚守底线和原则，成为民众用药“把关人” ，为保障用药安全贡献自己的一份力量。
近日，中新网采访人员走进甘肃省药品检验研究院中成药检验研究室，检验员都在忙碌地埋头操作。 “稍有松懈，担心出错。对药品安全持以敬畏之心，已成为我们的一种态度。 ”甘肃省药品检验研究院中药材及饮片质量控制重点实验室主任 (以下简称“ 实验室 ”)主任朱旭江说。
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图为4月中旬，中成药检验员进行样品称重。杨艳敏摄
中医用药不同于西药，是由单方或复方药味制成的制剂，化学成分相当复杂，讲究辨证用药。比如，朱砂有安神镇定功效，常用于治疗小儿高热、清心镇惊。但朱砂含汞元素，过量又引起中枢神经中毒。
朱旭江说，相对比其他类别的检验员，中成药检验员不仅要具备熟练的检验操作技能，还需储备丰富的检验基础理论知识，才能够发现药品存在的质量问题。每次检验，严格按照标准规范操作，确保数据准确无误，让每一份报告证书经得起时间考验，亦为用药安全把守“第一道关卡” 。
“取、检、记、判”是中成药检验员的日常工作。检测经过取样、检验、记录、判定，发出检验报告。
该研究室副主任姚世霞长年从事药品检验工作。在她看来，检验中最难的环节是样品的前处理， “与西药检验相比，中药检验前处理过程更复杂。比如皂苷类提取，需多次萃取，全神贯注七八个小时才能完成前处理的操作” 。
“民众常用的黄芪，从样品制样开始，需要两至三天时间才能把样品制好，上机测定。 ”姚世霞说，看似简单的操作，却要有扎实的基础理论知识和熟练规范的操作技能，且要长时间保持精力高度集中，这是不小的考验。
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图为4月中旬，检验员对药品进行抽样检验。杨艳敏摄
朱旭江还记得，新冠疫情袭来时，甘肃发挥当地中医药特色优势，形成了中医药预防、治疗、康复系列治疗用药方案。检验室接到新冠疫情用药检测紧急任务后，实验室里彻夜灯火通明，检验员夜以继日为中药制剂检测，几乎整个春节都在实验室里度过。最终，团队完成所有检测任务。
据甘肃省药品监管局介绍，疫情期间，该局推进“甘肃方剂”成果转化，先后应急审批了藏药方“催汤颗粒”备案事项，容缺受理了预防方“扶正避瘟丸”和“扶正屏风合剂”备案。抽检疫情防控类19种化学药品、中成药和35种中药饮片共540批次。
甘肃是中药材种植大省。朱旭江认为，中医药产业高质量发展，药材品质是关键，应从源头加强监控。她和团队共同关注中药材质量和品质等问题，通过分析检测技术和数据信息技术，建立党参、黄芪、大黄、甘草四种甘肃地产中药材及饮片质量标准，提升中药材规范化生产水平，提高其质量和品质。
【检验|甘肃药品安全“把关人”拓检验方法“零突破”】目前，针对市场上可能存在药材掺伪生产的风险，该实验室开展探索性研究，应用现代分析技术，建立多个补充检验办法，实现甘肃省药检系统补充检验方法“零的突破” ，弥补药品依标检验的不足，有效打击药品生产中存在的违规行为，保障民众用药安全。 (完)