4月23日 , 国家药监局官网发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告 。
公告称 , 为进一步保障公众用药安全 , 国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种药品说明书进行修订 。
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修订的要求如下:
一、警示语
增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品 , 应在医师或药师的指导下使用 。 ”
二、注意事项
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品 , 应在医师或药师的指导下使用 。 ”
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用 , 避免用药过量 。 ”
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药 。 ”
综合/ 国家药监局
【氨酚|紧急提醒!国家药监局最新公告!涉及14个儿童药品】来源: 江苏新闻
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