雄激素|口服睾酮安特尔全国多地断货！默沙东：已于今年1月在中国退市（健康时报记者李超然）“

（健康时报采访人员李超然）“默沙东的安特尔（十一酸睾酮软胶囊）断货很久了，病友们都在四处通过私人渠道买药，但还是买不到。 ”近日，有多位读者反映，安特尔断货了，即使是上海、广州这样的大城市，也找不到有药的医院。
安特尔是外源性的雄激素药物制剂，是在常温下可保存三年的口服天然睾酮，由荷兰欧加农公司研发，后被默沙东收购。
健康时报采访人员致电默沙东询问药物供应情况，工作人员回复：“安特尔已于今年1月份正式退市，目前市面上的药品销售完毕以后，工厂将不再生产。 ”
而一份由默沙东在2020年12月发布的“关于安特尔40mg退市情况说明”中也提到：“由于总公司启动该产品全球退市工作，并已停止安特尔的生产和供应工作。因此，默沙东将在2021.1.1正式启动安特尔的中国退市工作。 ”
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【雄激素|口服睾酮安特尔全国多地断货！默沙东：已于今年1月在中国退市】“安全性较高的雄激素制剂的市场需求应该是非常大的，尤其是在人口老龄化的背景下，雄激素制剂对维持健康老龄化起着非常重要的作用。 ”听闻安特尔在中国退市的消息，中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华表示很无奈，他告诉采访人员，十一酸睾酮主要用来治疗雄激素缺乏的患者，一类是先天性性腺发育不良的患者，他们需要长期补充雄激素；二是后天性雄激素低下的患者。
“这类患者一般是50岁之后的男性，他们的雄激素水平在慢慢下降，雄激素水平低除了影响性和生殖功能，也会引发一系列问题。 ”邓春华举例，比如骨质疏松、肌无力、代谢问题等，研究发现，心血管疾病、糖尿病发病率等都与雄激素有密切关系，此外，认知障碍、睡眠障碍、抑郁、免疫力低下等也与雄激素水平有关。
此外，十一酸睾酮还可以用于部分贫血患者，适当的雄激素补充可以改善造血功能。
在中国，十一酸睾酮被写入《迟发性睾丸功能减退诊疗指南》、《中国颅咽管瘤治疗专家共识（2016）》《克莱恩费尔特综合征诊断治疗的专家共识》《骨髓增生异常综合征中国诊断与治疗指南（2019年版）》等。
“除去十一酸睾酮，目前临床上其他可以补充雄激素的手段，国外要多一点，有药膏、贴剂、注射液等手段，国内以前有丙酸睾丸酮，但是此药需要经过肝代谢，长期用会损伤肝功能，而安特尔是经肠道淋巴管直接吸收到血液，绕过肝脏代谢，所以对肝的安全性更好，长期用药安全性也高。 ”邓春华主任介绍，安特尔于上个世纪90年代引进我国，期间经历了多次降价，之前由于多个国际体育赛事在中国举办，对此药的管制也越来越严格（安特尔所含有的成分有可能使兴奋剂测试呈阳性，因此运动员禁用），药店无法购买此药，医院一次最多只能开两个星期的药。
“安特尔断货是常有的事，断货最厉害的时候病友们都在互相转药、借药。 ”一位服用安特尔多年的患者告诉采访人员，最近五年里安特尔经常断货，跑遍三甲医院都很难买到一盒。
采访人员检索药监局数据库发现，目前，十一酸睾酮软胶囊药品文号只有两家厂商持有，除去荷兰欧加农外，另一家为浙江医药新昌制药厂。根据浙江医药2019年财报显示， 2019年，浙江医药的十一酸睾酮软胶囊（商品名：乐仕）生产量为1198万粒，销售量为1315万粒。不过，在2020年的上半年财报中，主营业务产品情况中则未提及十一酸睾酮软胶囊的销售情况。
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根据IMS数据，十一酸睾酮软胶囊2017年国内市场销售额409万美元。
“雄激素制剂与社会老龄化密切相关，雄激素的补充也追求精准化，需要相应的规范和监测，保证其安全性。 ”邓春华教授表示，雄激素制剂的开发和使用仍然需要投入更多的学术研究，以更好地为健康老龄化服务。