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经济观察网 采访人员 瞿依贤 4月6日 ， 晚期乳腺癌治疗新一代化疗药物优替德隆（商品名：优替帝）正式上市 ， 该药物结束了晚期乳腺癌治疗30年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面 ， 而且能克服紫杉类药物的耐药问题 。
优替德隆是国内药企华昊中天自主开发的国家1类抗肿瘤创新药 ， 2021年3月12日获国家药监局批准上市 ， 10天后落地 ， 向全国各大医院和药房供药 。
中国医学科学院肿瘤医院主任医师、博导、教授徐兵河从2008年开始担任优替德隆临床试验的主要研究者（PI） ， 从一期临床到三期临床历时超过十年 。 徐兵河说 ， 相比标准治疗 ， 优替德隆的客观缓解率和临床获益率都提高一倍左右 ， 患者总生存期从15个月延长到21个月 ， 死亡风险降低31% 。
“它的最大特点是 ， 这个药血液毒性非常低 ， 没有明显的肝肾毒性 ， 主要的毒性还是神经毒性 ， 外周神经的手麻这些症状” ， 徐兵河表示 ， 优替德隆的上市给晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择 ， 因为化疗是实体肿瘤治疗最基本的药物 ， “虽然说靶向治疗非常热 ， 但是很多单抗类靶向药都和化疗药物进行联合应用 ， 所以化疗仍然是基础的药物” 。
北京华昊中天生物技术有限公司总经理邱荣国表示 ， 目前优替德隆的定价是每支2960元 ， 从3月22日首批货物出货 ， 已经在全国各地多家医院和药房开始销售 ， 目前已经有接近100位患者用上这个药 。
针对家庭条件困难的患者 ， “优享新生-乳腺癌患者援助项目”也在优替德隆的上市会上同步推出 。 首次申请的患者自费使用4个疗程（至少20瓶）后 ， 经评估需要继续使用优替帝进一步治疗 ， 且无不耐受的毒副作用 ， 可获得最多不超过4个疗程的援助药品 。 后续再次申请的患者需继续自费使用2个疗程（至少10瓶） ， 经评估还需继续治疗的 ， 可获得最多不超过2个疗程的援助药品 。 具体援助周期和数量视具体情况来定 ， 但援助数量不超过自费数量 。
优替德隆是“重大新药创制”国家科技重大专项（新药创制专项）立项项目 。 国务院2006年颁布《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》 ， 部署新药创制等16个国家科技重大专项 ， 新药创制专项于2008年启动实施 ， 2020年收官 。
新药创制专项改变了中国以往平均5年出一个1类新药的历史 ， 截至2019年7月 ， 累计139个品种获得新药证书 ， 其中1类新药44个 ， 这一数量是专项实施前的8倍 。
【新药|晚期乳腺癌新一代化疗药物正式上市 克服紫杉醇耐药问题】中国科学院院士、重大新药创制国家重大科技专项技术副总师陈凯先表示 ， 仅2020年批准的国产1类创新药就有15款 ， 包括13个化药 ， 1个疫苗和1个生物药 。
虽然新药创制专项在时间上已经收官 ， 但专项支持的项目还在不断收获成果 ， 陈凯先表示 ， 目前还有100多个新药处于三期临床阶段 ， 或者已经完成了三期临床 ， 在准备申报上市 。

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