病理科|病理科通过ISO15189医学实验室认可现场评审历时2年多的准备

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历时2年多的准备， 2021年3月26日，同济大学附属同济医院病理科迎来了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189医学实验室认可的现场评审。评审组专家由原复旦大学附属肿瘤医院副院长、病理科主任杜祥教授、广东省中医院陈曲波教授、广东省人民医院刘艳辉教授、复旦大学附属肿瘤医院李媛教授和南京市鼓楼医院付尧教授组成。 3月26日上午，现场评审首次会议由CNAS评审组组长杜祥教授主持，同济大学附属同济医院梁爱斌副院长、医务处王飞处长、护理部许方蕾主任及病理科全体人员参加了会议。梁爱斌副院长代表医院热烈欢迎各位评审专家来院指导，表示医院历来十分重视和支持病理科发展及建设，全力支持病理科做好ISO15189认可工作。评审组组长介绍评审组专家组成员及工作安排，病理科易祥华主任向评审组介绍了病理科的发展历程及ISO15189体系文件运行的情况。
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在为期近3天的现场检查过程中，专家组根据CNAS认可准则对病理科提交的42个项目（包括组织病理、细胞病理、分子病理、免疫组化和特殊染色项目）进行了严谨细致的检查和评估。通过文件资料审查、实验室现场检查、现场试验、授权签字人考核、临床医护座谈会、科室内部沟通会、检验前、检验后追踪等，综合评审实验室的质量和服务能力。评审过程中，各位评审专家全方位严格的审查了质量体系文件的管理、检验前送检流程及服务协议到检验后废弃液和标本处理、作业指导书以及实验记录、室内质控、室间质评、科室质量持续改进措施、病理科信息系统管理、实验室人员档案、设施及环境等。评审专家们对发现的不足也进行了细心的指导，科室人员一致认为现场评审使大家受益匪浅。
3月28日召开了现场评审末次会议，评审组对病理科的工作进行了充分肯定。同时，专家们也指出了评审中发现的不足之处，提出了建设性的反馈意见。梁爱斌副院长、医务处徐惠副处长认真听取了专家组的反馈意见，表示将全力支持病理科按照要求尽快予以整改。易祥华主任表态将严格按照ISO15189认可准则的要求，通过持续改进，病理科将朝着标准化、规范化、精准化迈进，不断提高服务质量，为患者和临床提供优质服务。杜祥教授代表评审组宣布上海市同济医院病理科顺利通过ISO15189认可的初次现场评审， 7位授权签字人得到推荐，将在实验室完成整改后向CNAS推荐认可。
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【病理科|病理科通过ISO15189医学实验室认可现场评审】上海市相关医院的病理科，如上海市第六人民医院、上海市浦东医院、上海市金山亭林医院和上海芯超医学检验所的专家也观摩了现场评审过程。至此，同济大学附属同济医院病理科成为沪上第二家、综合性医院第一家、全国第十一家通过ISO15189认可现场评审的医院病理科。这标志着病理科又迈进了一个新的更高的台阶，为上海病理学科发展交出了一份满意的答卷。
文 | 病理科
编辑 | 宣传处