不良反应|中药的这个历史遗留问题，该解决了( 四 ) 就在不久前的2月18日

不过这个也并非中成药独有的问题，比如发生在在重点监控药品“神经节苷脂钠注射剂”——一种西药注射剂——修改说明书后的多起悲剧，就是一个很好的例证。
2016年年11月，药监局发文要求国内外所有“单唾液酸酸四己糖神经节苷脂钠注射剂”生产企业修改产品说明书，增加关于“吉兰-巴雷综合征”的警示语。但是医院使用这类药品导致严重副作用致瘫的案例却时有发生。
仅仅在一个“吉兰-巴雷综合征”的病友群，就有超过70名患者自称使用这类药物后瘫痪。即使是三甲医院也出现了大量用药致瘫的案例。这不免让人产生怀疑，药品修改说明书能多大程度指导临床合理用药。
“临床医生如果不主动查询，很少能接触到药品说明书的修改信息，也缺乏对药品不良反应的关注。 ”原地坛医院肝病中心主任蔡哠东说。
只不过，在中成药领域，这个问题更为突出，临床医生和普通患者对中成药“安全无毒”的认知短时间内很难扭转。且在临床上，一大半以上的中成药是西医开的，在中医界看来，西医不会辩证论治，在中成药的使用上，增加不合理用药的风险。
而且，很多中成药作为非处方药销售，患者可以自行购买。以最近要求修改说明书，增加不良反应的六味地黄丸为例，很多人把它当做保健品吃，长期服用。但在药学专家看来，六味地黄丸是一个有明显药理作用的药，应该按照适应证用药。
“药是武器，用药如用兵。 ”搞了一辈子中药研究的周凡超如是提醒。
参考文献：
1. 侯鸿军、王莉等，《我国中成药说明书现状、存在问题及对策建议》监管科学研究， 2020.2
2. 王晶，《2010－2020年我国中成药药品说明书修订情况分析》，中国药房，2021年第32卷第4期
3. 吕小琴，马敏康等，《中成药说明书安全性信息及不良反应监测数据分析》，中国现代应用药学 2019.2
4. 王军、邓庆华等，中药注射剂不良反应 /不良事件及说明书修订的现状分析，中国药业， 2016.10
文章插图
文章插图