福建探索全域医疗器械全环节“一码联通”
东南网3月11日讯(福建日报采访人员 林智岚) 近日 , 因在医疗器械唯一标识(UDI)工作中表现突出 , 省药监局获国家药品监督管理局通报表扬 。
目前 , 我省参与试点的医疗器械生产企业扩增到30家375个品种(已生成DI码44667个 , 上传国家局3444个) , 经营单位增加到26家 , 医疗机构由原定的5家扩大到17家 。 从今年7月1日起 , 全省新申办和再注册的第Ⅱ类医疗器械注册人应当在注册管理系统中提交其产品标识(DI) , 并在产品上市销售前 , 将产品标识和相关数据上传至国家医疗器械唯一标识数据库 。
【福建探索全域医疗器械全环节“一码联通”】去年 , 我省列入UDI试点省份 , 省药监局联合省卫生健康委、省医保局建立UDI试点协作工作机制 , 应用UDI强化医疗器械监管、临床使用管控、医保用械监督 , 探索全域医疗器械监管、生产、流通、使用全环节“一码联通” 。
来源:东南网
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