远大医药全球创新药(first-in-class)STC3141获批Ib期临试，拟治疗新冠感染：远大医药全球创新药(first-

【远大医药全球创新药(first-in-class)STC3141获批Ib期临试，拟治疗新冠感染】原标题：远大医药全球创新药(first-in-class)STC3141获批Ib期临试，拟治疗新冠感染来源：药智网
导读：该试验将评估药物在ARDS患者中的的安全性、耐受性和代谢特性。
3月3日，远大医药健康控股有限公司发布公告称，其全资附属公司GrandMedicalPtyLtd正在开发的全球首创（first-in-class）脓毒症及ARDS治疗药物STC3141 ，于2020年12月向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交新药临床试验申请(IND)并获得受理以来，于近日取得NMPA核准签发的药物临床试验批准通知书，获得批准在另一适应症急性呼吸窘迫综合症(ARDS)中开展Ib期临床研究，将重点评估药物在ARDS患者中的的安全性、耐受性和代谢特性，积累更多资料综合评估后期临床试验的风险和获益，以加快产品的全球开发进程。

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STC3141目前已在澳洲完成了健康志愿者的Ia期临床研究，初步确定了药物的人体安全性及代谢特性，并于2020年5月在澳洲获批开展用于治疗公共卫生事件中的患者ARDS的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究，目前澳洲临床进展顺利。
公告称，公共卫生事件中， ARDS和脓毒症也是重要致死原因，两者致病机制有明确关联性，但目前尚未有针对性的药物上市，临床需求迫切，市场前景巨大。

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