乙肝|乙肝在研新药RG6346,1期阳性数据,表面抗原实质持久下降
近期 , DicernaPharmaceuticals公司预计 , 2021年将有多个临床和合作里程碑 , 其中包括1项与罗氏(Roche)公司合作开发用于治疗慢性乙肝药物RG6346(未上市 , 第1期临床研究中) 。 DicernaPharmaceuticals , 专注于利用核糖核酸干扰(RNAi)发现和开发药物 , 该技术可选择性地导致疾病基因沉默 。
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乙肝在研新药RG6346 , 1期阳性数据 , 表面抗原实质持久下降
在最近一次 , 美国肝病研究协会(AmericanAssociationforStudyofLiverDiseases)上 , Dicerna公司介绍了乙肝在研新药RG6346 。 来自其第1期双盲、安慰剂对照、概念验证试验数据表明 , RG6346在4个月剂量治疗后 , 可导致受试者乙肝表面抗原(HBsAg)水平实质性和持久下降 , 且该效力在最后1次给药完成时 , 仍可维持1年 。
小番健康关注到 , RG6346是由上述两家药企共同研发 , 目前 , Dicerna公司已公布乙肝在研新药RG6346第1期临床试验的2个中期数据 。 Dicerna公司近期更新2020年全年业绩原文点评如下:2020年对Dicerna公司而言 , 是富有成效的一年 , 由于我们发展并推进了应用GalXCRNAi疗法技术的研发管道 , 同时扩大了该技术覆盖范围;
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值得注意的是 , 我们期待着 , 罗氏公司近期计划将使用合作开发的乙肝新药RG6346 , 启动一项HBV的第2期联合试验 。 小番健康注意到 , 在2020年美国肝病年会(AASLD2020)上 , 该公司研究人员已公布了RG6346的1b/2a期临床数据 。 这项临床试验结果显示 , RG6346安全性和耐受性良好 , 可导致乙肝表面抗原显著持续下降 。
RG6346是一种基于HBV-RNAi抑制剂 , 该药原先名称是DCR-HBVS 。 DicernaPharmaceuticals公司是一家致力于开发基于RNAi疗法的生物制药公司 , 研究领域包含罕见和流行疾病 。 主要通过专有肝靶向RNAi技术(GalXCTM) , 靶向HBV基因组的S开放阅读框 , 进而抑制HBV基因表达 。 简单的讲 , 该公司领先技术主要是应用RNAi沉默方法 , 来抑制基因 , 对抗疾病 , 令患者恢复健康 。
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2020年12月 , 小番健康已跟进乙肝在研新药RG6346研究进展 , 那是一项该药物1b/2a期研究数据 。 该药物采用剂型为皮下注射 , 是一种RNAi抑制剂(选择性地沉默基因) 。 AASLD2020上 , 由香港大学等研究人员对其进行评估并说明 , 这HBV-RNAi抑制剂RG6346 , 研究结果表明 , 在其第1b/2a期人体临床试验中 , 总体安全可耐受 , 并且可以导致血清乙肝表面抗原水平显著并持久地下降 。
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【乙肝|乙肝在研新药RG6346,1期阳性数据,表面抗原实质持久下降】此外 , 上述研究人员还在AASLD2020上提及 , RG6346并未发生严重不良事件或发生剂量限制性毒性 。 目前来看 , 乙肝在研新药RG6346在调降乙肝表面抗原水平程度与持久性方向 , 均体现出基于沉默基因表达的RNAi干扰技术潜力 。 后续 , 小番健康还将会继续跟进上述两家药企合作开发的乙肝在研新药RG6346研究进展 , Roche公司近期计划 , 将在HBV参与者中进行该药物联合试验(第2期)(1期阳性数据显示:表面抗原实质且持久下降-有效性方面 , 来自近期2021年2月25日该公司业绩公告) 。
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